ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 июля 2006 г.

 

N 01-29391/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 3221/06/ВГ, 3222/06/ВГ от 07.07.06) сообщает, что лекарственный препарат "Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл" серии 170605 производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3857-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл" серии 170605 производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик ЗАО "Северная звезда", не соответствует требованиям ФС 42-3857-99 по показателям "Определение номинального объема" и "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ