ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июля 2006 г.
N 01И-602/06
ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Олиговит таблетки,
покрытые оболочкой" серии 190206 требованиям ФС 42-3529-99 и изм. N 1 по
показателю "Упаковка" (50% упаковок содержат инструкции по
медицинскому применению на препарат "Метилурацил"),
предприятием-производителем ОАО "Фармстандарт-Октябрь" принято
решение об отзыве указанного лекарственного препарата, находящегося в
обращении.
Указанная серия лекарственного препарата
"Олиговит таблетки, покрытые оболочкой"
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия указанной серии лекарственного препарата "Олиговит
таблетки, покрытые оболочкой", о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ