Письмо Росздравнадзора от 12.07.2006 N 01И-566/06 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 июля 2006 г.

N 01И-566/06

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в целях обеспечения исполнения Росздравнадзором федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями и дополнениями от 02.07.2005 г.) вводится "Порядок реализации Управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации функций по организации осуществления лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

Настоящий порядок вступает в силу с момента его утверждения.

Приложение:

1. "Порядок реализации Управлениями Росздравнадзора по субъектам РФ функций по организации осуществления лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель

Федеральной службы

по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

Р.У.ХАБРИЕВ

11 июля 2006 г.

ПОРЯДОК

РЕАЛИЗАЦИИ УПРАВЛЕНИЯМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТАМ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФУНКЦИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ

ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ

НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

N	Этап реализации функции	Сроки исполнения	Ответственный исполнитель
1.	Прием документов от соискателей лицензий и лицензиатов		Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
2.	Рассмотрение и экспертиза документов (в т.ч. очные проверки объектов)	До 30 дней с момента приема документов при предоставлении; до 7 дней при переоформлении	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
3.	Проведение заседаний комиссий по лицензированию в субъекте Российской Федерации	По утвержденному графику	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
4.	Подготовка и оформление протоколов комиссий по лицензированию, направление их в Росздравнадзор	В день заседания комиссии	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
5.	Анализ документов, поступивших в Росздравнадзор. Издание приказа по предоставлению, переоформлению (отказу в предоставлении, переоформлении) лицензии	В соответствии с законодательством Российской Федерации	Центральный аппарат Росздравнадзора
6.	Внесение сведений в реестр лицензий и уведомление территориальных органов о реквизитах приказов для оформления уведомлений в адрес соискателя лицензии (лицензиата), органов ИМНС	В течение 3 дней, следующих за изданием приказа	Центральный аппарат Росздравнадзора
7.	Подготовка и направление уведомлений о принятом решении в адрес соискателя лицензии (лицензиата), органов ИМНС	В течение 5 дней с момента издания приказа	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
8.	Оформление бланков лицензии, их пересылка фельдъегерской связью, либо иным согласованным способом, в адрес Управлений Росздравнадзора по субъекту РФ	В соответствии с законодательством Российской Федерации	Центральный аппарат Росздравнадзора
9.	Направление копий лицензий в адрес органов ИМНС	В течение 2 дней с момента поступления бланков лицензий	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
10.	Выдача лицензий, внесенных в единый реестр лицензий, на руки лицензиатам	В соответствии с законодательством Российской Федерации	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
11.	Архивное хранение лицензионных дел	В соответствии с законодательством Российской Федерации	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
12.	Представление в Росздравнадзор планов проведения проверок лицензионных требований и условий	1 раз в 6 месяцев	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
13.	Проведение плановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий. Проведение внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий. Оформление акта проверки установленного образца	В соответствии с законодательством РФ, планами, утвержденными Руководителем Росздравнадзора, и поручениями руководства Росздравнадзора	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
14.	Составление протокола об административном правонарушении и направление его в суд (в случае выявления правонарушений)	В соответствии с законодательством Российской Федерации (немедленно или в течение 2 суток)	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
15.	Информирование Росздравнадзора о решениях судов о назначении административных штрафов, представление отчета о приеме, рассмотрении лицензионных дел, проведенных проверках	Ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
16.	Издание приказа о приостановлении действия лицензии по решению суда	В течение суток со дня вступления в силу решения суда	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
17.	Издание приказа о возобновлении действия лицензии в случае досрочного прекращения (по решению суда) исполнения административного приостановления действия лицензии	В течение суток со дня вступления в силу решения суда	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
18.	Издание приказа о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата		Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
19.	Издание приказа о возобновлении действия лицензии по истечении срока административного приостановления ее действия	На следующий день после истечения срока	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
20.	Представление в Росздравнадзор информации для внесения сведений в реестр лицензий и направление копий документов в ИМНС по месту нахождения (месту жительства) лицензиата: о решении суда об аннулировании лицензии; об издании приказов по п. 16, 17, 18, 19	В Росздравнадзор: в течение суток со дня вступления в силу решения суда, в день издания приказа; в ИМНС - в течение 5 суток	Управление Росздравнадзора по субъекту РФ
21.	Внесение сведений, поступивших от Управлений Росздравнадзора по субъектам РФ, в реестр лицензий	В день поступления сведений	Центральный аппарат Росздравнадзора