ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 июля 2006 г.

 

N 01-16247/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 2498/06/ВГ, 2499/06/ВГ от 30.05.06) сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки никотиновой кислоты 0,05 г" серии 230505 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита" соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2664-98.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Таблетки никотиновой кислоты 0,05 г" серии 230505 производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа Интернешнл" (г. Пермь), не соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ