ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2006 г.
N 01-16245/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом
государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2263/06/ФТ, 2264/06/ФТ от 25.05.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Настойка аралии" серии 60805
производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует
требованиям ФС 42-1647-93 по арбитрируемому
показателю: "Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФС 42-1647-93.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Настойка аралии" серии 60805 производства ОАО
"Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее КГУ
"Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ЗАО "Трик-М", не соответствует требованиям ФС 42-1647-93 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Тверская
фармацевтическая фабрика" на необходимость представления в Росздравнадзор,
в срок до 15.07.2006 информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии указанного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ