ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 июля 2006 г.

 

N 01-16157/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 2467, 2468/06/ХФ от 26.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Ко-тримоксазол-СТИ таблетки 0,48 г" серии 30805 производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" соответствует требованиям ФСП 42-0236-2432-02 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0236-2432-02.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ко-тримоксазол-СТИ таблетки 0,48 г" серии 30805 производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" (г. Хабаровск) не соответствует требованиям ФСП 42-0236-2432-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" на необходимость в срок до 15.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ