ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 июля 2006 г.

 

N 01-16002/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний 2890, 2891/06/ХФ от 14.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Диазолин драже 0,05 г" серии 301105 производства ОАО "Щелковский витаминный завод" соответствует требованиям ФСП 42-0055-4021-03 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0055-4021-03.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Диазолин драже 0,05 г" серии 301105 производства ОАО "Щелковский витаминный завод", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" (г. Пермь), не соответствует требованиям ФСП 42-0055-4021-03 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Щелковский витаминный завод" на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ