ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 июля 2006 г.
N 01-15974/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля
лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы
испытаний 3102/06/ФТ, 3103/06/ФТ от 21.06.2006) сообщает, что лекарственный
препарат "Мелиссы лекарственной трава" (сырье измельченное, пачки)
серии 031105 производства ЗАО "СТ.-Медифарм" соответствует требованиям ФСП
42-0045-0249-00 по арбитрируемому показателю "Числовые
показатели (кусочки стеблей)".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФСП 42-0045-0249-00.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Мелиссы лекарственной трава" (сырье измельченное, пачки)
серии 031105 производства ЗАО "СТ.-Медифарм", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств",
поставщик ООО "ИнтерКэр" (Саратовский
филиал), не соответствует требованиям ФСП 42-0045-0249-00 по показателю
"Числовые показатели (кусочки стеблей)" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ЗАО "СТ.-Медифарм" на необходимость
в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей
отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ