ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 июля 2006 г.
N 01И-551/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации контроля качества лекарственных средств":
- Клей для обработки микротравм (клей
БФ-6), раствор для наружного применения 15 г, производства ЗАО
"Вертекс", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул",
показатель "Маркировка" (на упаковке имеются следы краски, надписи
смазаны) - серии 191105.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пикамилон,
таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат
"Акрихин", поставщик ЗАО "РОСТА", показатель
"Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 220605.
- Ромазулан,
раствор для местного применения и приема внутрь 100 мл, производства "Биофарм С.А.", Румыния, поставщик ЗАО НПК
"Катрен", показатель "Упаковка" (отсутствует инструкция по
медицинскому применению) - серии 11057416.
3. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Спазган,
таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "РОСТА", показатель "Маркировка" (не
читается номер серии на картонной пачке) - серии 95147.
4. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств ОГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и
маркетингу" Ульяновской области:
- Пикамилон,
таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат
"Акрихин", поставщик ООО "Интеркэр",
показатель "Описание" (таблетки с черными включениями),
"Упаковка" (этикетки от банок отклеены) - серии 230605.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ