ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 июля 2006 г.
N 01-15940/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом
государственного контроля ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы
испытаний 2343, 2344/06/ХФ от 15.05.2006) сообщает, что лекарственный препарат
"Раствор димедрола 1% для инъекций" серии 1431005 производства
Одесское ПХФП "Биостимулятор" (Украина) соответствует требованиям НД
42-9995-99 по арбитрируемому показателю
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям НД 42-9995-99.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Раствор димедрола 1% для инъекций" серии 1431005
производства Одесское ПХФП "Биостимулятор" (Украина), забракованная
ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" в Саратовской области, поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл ЛТД", не соответствует требованиям
НД 42-9995-99 по показателю "Маркировка" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ООО "Нова-ФМ"
на необходимость в срок до 01.08.2006 представления в Росздравнадзор
информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ