ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 июня 2006 г.
N 01-15362/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений"
Управления делами Президента Российской Федерации, сообщает, что лекарственный
препарат "Таблетки никотиновой кислоты 0,05" N 50 серии 231104
производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита"
соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по арбитрируемому
показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФС 42-2664-98 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Таблетки никотиновой кислоты 0,05" N 50 серии 231104
производства ОАО "Фармстандарт-Уфавита",
забракованная ранее ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и
сертификации лекарственных средств" поставщик ЗАО "Протек", не
соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по показателю "Описание" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Уфавита" на необходимость в срок до 01.08.2006
представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ