ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 июня 2006 г.

 

N 01И-523/06

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)", серии 30205, на упаковках которого указан производитель ООО "Компания Деко", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)", серии 30205 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.06.2006 г. N 01И-523/06

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "ЦЕФОТАКСИМА

НАТРИЕВАЯ СОЛЬ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 1 Г

(ФЛАКОНЫ)", СЕРИИ 30205:

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Определение удельного вращения +59 град.	Определение удельного вращения  -84,21 град. - -85,7 град.
На поверхности алюминиевого    колпачка флакона есть логотип  ООО "Компания "Деко". Этикетка самоклеящаяся с закругленными  углами, размера 49x35 мм.	На поверхности алюминиевого     колпачка флакона нет логотипа   ООО "Компания "Деко". Этикетка  самоклеящаяся с прямыми углами, размера 50x38,5 мм.
Маркировка номера серии и срока годности нанесены струйным     принтером.	Маркировка номера серии и срока годности нанесены типографским  способом.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ