ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июня 2006 г.
N 01И-505/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Эналаприл, таблетки 20 мг N 20,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель
"Описание" (таблетки с темными вкраплениями) - серии 2004.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Диласидом, таблетки 4 мг N 30,
производства "Варшавский фармацевтический завод "Польфа А.О.",
Польша, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25",
показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета) - серии
01LP0106.
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г
(ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр
"ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток",
показатель "Цветность" - серии 861205.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г
(ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр
"ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель
"Цветность" - серии 851205.
- Толокнянки листья, сырье растительное
измельченное, 50 г, производства ООО
"Апекс", поставщик ООО "Мария-фарм", показатель
"Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм" -
серии 131004.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Биопин, мазь для наружного применения,
20% 40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА",
поставщик ООО "Фармперспектива", показатель "Описание"
(мазь с вкраплениями темного цвета) - серии 0621005.
5. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального
развития Чувашской Республики:
- Кеналог, суспензия для инъекций 40
мг/мл (ампулы) 1 мл N 5, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.",
Италия, поставщик ЗАО "РОСТА" Н.Новгород, показатель
"Описание" (суспензия содержащая не
разбивающиеся агломераты) - серии 5J04689.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Пропосол, аэрозоль для местного и
наружного применения 50 г, производства ЗАО "Алтайвитамины",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань", показатель
"Описание" (жидкость с сопутствующим запахом керосина),
"Упаковка" (защитное полимерное покрытие имеет запах керосина) - серии
1401205.
- Пропосол, аэрозоль для местного и
наружного применения 50 г, производства ЗАО "Алтайвитамины",
поставщик ООО "Медицина", показатель "Описание" (жидкость с
сопутствующим запахом керосина), "Упаковка" (защитное полимерное
покрытие имеет запах керосина) - серии 1251105.
7. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской области:
- Натрия хлорид, раствор для инфузий
изотонический 0,9% 200 мл, производства ОАО "Биохимик", поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-27", показатель
"Механические включения" - серий 430106, 440106, 910206, 930206,
940206, 960206.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ