ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 июня 2006 г.

 

N 01-14393/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" (протокол испытаний N 1897, 1898/06/ХФ) сообщает, что лекарственный препарат "Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 0,05 г" серии 070905, производства ООО "Озон" соответствует требованиям ФСП 42-0394-3721-02 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0394-3721-02.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 0,05 г", производства ООО "Озон", забракованная ранее ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ОАО "Фармация" не соответствует требованиям ФСП 42-0394-3721-02 по показателю "Описание" и не подлежит реализации.

Обращаем внимание ООО "Озон" на необходимость в срок до 25.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ