ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2006 г.
N 01И-482/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для
инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 32А0305, на упаковках которого указан
производитель "Фармацевтический завод "Эгис"
А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, раствор для
инъекций 20 мг/мл, N 5", серии 32А0305, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.06.2006 г. N 01И-482/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 20 МГ/МЛ, N
5", СЕРИИ 32А0305:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Толщина картонной
пачки
403 мкм
|
Толщина картонной
пачки 472 мкм
|
|
Вес пустой
картонной пачки
4,72 г
|
Вес пустой
картонной пачки 4,94 г
|
|
Толщина
покрывающей пленки
блистера 75 мкм, матовая
|
Толщина
покрывающей пленки
блистера 100 мкм, прозрачная
|
|
Поверхность
поддона для ампул
(блистера) гладкая
|
Поверхность
поддона для ампул
(блистера) шероховатая
|
|
Толщина кодового
кольца на
ампуле 1,7 мм
|
Толщина кодового
кольца на ампуле
1,2 мм
|
|
Диаметр шейки
ампул 6,7 мм
|
Диаметр шейки
ампул 6,36 мм
|
|
Толщина стенок
ампул 0,49 мм
|
Толщина стенок
ампул 0,62 мм
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ