ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
7 июня 2006 г.
N 0100/6272-06-32
ОБ УСИЛЕНИИ НАДЗОРА ЗА ОБОРОТОМ
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ
(В ДОП. К ПИСЬМУ ОТ 26.04.2006 N 0100/4776-06-32)
В соответствии с Федеральным законом от
02.01.2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"
биологически активные добавки к пище (БАД) являются природными (идентичными
природным) биологически активными веществами, предназначенными для употребления
одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Применение БАД
способствует ликвидации дефицита макро- и
микронутриентов, оптимизации пищевого рациона.
Производство и оборот БАД допускается
только после проведения подтверждения их соответствия действующим нормативным
документам в порядке, установленном законодательством.
В настоящее время в
обороте могут находиться БАД при наличии одного из документов, подтверждающего
соответствие биологически активных добавок к пище государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам: регистрационное
удостоверение Минздрава России, или санитарно-эпидемиологическое заключение
Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России, или свидетельство о
государственной регистрации продукции Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека.
Регистрационные удостоверения Минздрава
России на БАД выдавались на основании постановления Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации от 15.09.97 N 21 "О государственной
регистрации биологически активных добавок к пище" в соответствии
с которым с 1 ноября 1997 была введена регистрация биологически активных
добавок к пище.
С 1 сентября 2003
г. в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации N 146 от 15.08.2003 "О санитарно-эпидемиологической
экспертизе биологически активных добавок" проводилась
санитарно-эпидемиологическая экспертиза биологически активных добавок к пище с
выдачей Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии биологически активных
добавок к пище государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и
нормативам.
Следует отметить, что согласно
упомянутому постановлению ранее выданные регистрационные удостоверения на
биологически активные добавки к пище действительны до истечения срока их
действия.
С 21 июня 2004 года
в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря
2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий", постановлением Правительства Российской Федерации
от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека", на
основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.06.2004
N 2 "О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов"
биологически активные добавки к пище регистрируются Федеральной службой по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с выдачей
свидетельств о государственной регистрации продукции.
В ходе государственной регистрации
биологически активных добавок к пище подтверждается соответствие продукции
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам по
показателям безопасности, а также определяется источником
каких биологически активных веществ является БАД. Указанная информация
выносится в свидетельство о государственной регистрации БАД.
Наиболее сложной проблемой при обороте
биологически активных добавок к пище является недостоверная реклама этой
продукции, которая в части показаний для применения не соответствует
информации, согласованной при государственной регистрации (или
санитарно-эпидемиологической экспертизе) продукции. В настоящее время широко
распространена реклама, в том числе и через средства массовой информации,
которая содержит неподтвержденные данные о составе и свойствах продукта,
рекомендациях по применению (включая перечень заболеваний), а также об
отсутствии противопоказаний у рекламируемого продукта. Нарушение требований
рекламного законодательства вводит в заблуждение потребителей и порождает
многочисленные жалобы потребителей БАД.
В целях предупреждения действий, вводящих
в заблуждение потребителей, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека утверждена и внесена в Единый реестр
систем добровольной сертификации "Система добровольной сертификации биологически
активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из
генетически модифицированных источников" (далее - Система).
В рамках системы добровольной
сертификации предусматривается подтверждение качества продукции и оценка
эффективности использования БАД для оптимизации различных видов обмена веществ
и нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем
организма человека (в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03).
Добровольная
система сертификации БАД подтверждает эффективность и соответствие свойств
продукции, декларированных производителем или импортером, защищает права
потребителей в отношении приобретения продукции ненадлежащего качества, опасной
для жизни и здоровья, позволит производителю информировать своего потребителя
не только о безопасности продукции и количественном содержании биологически
активных компонентов в БАД, но и об эффективности БАД в соответствии с
заявленными свойствами. Это будет
содействовать потребителям в компетентном выборе продукции, а потребительский
рынок будет защищен от неправомерных действий недобросовестных производителей и
наплыва продукции ненадлежащего качества.
Таким образом,
нанесение информации на этикетку БАД (и/или на потребительскую (вторичную)
упаковку БАД, инструкцию к применению, вкладыш и т.д.) об эффективности
использования БАД для оптимизации различных видов обмена веществ и нормализации
и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека
возможно только после проведения добровольной сертификации БАД и наличии
сертификата соответствия Системы добровольной сертификации биологически
активных добавок к пище, пищевых
добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных
источников.
В связи с
вышеизложенным, в случае выявления биологически активных добавок к пище,
информация на этикетке (и/или на потребительской, вторичной упаковке БАД,
инструкции к применению, вкладыше и т.д.) которых не соответствует
согласованной при государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической
экспертизе) и не подтверждена сертификатом соответствия, и/или знаком
соответствия системы, следует принять меры по недопущению оборота указанной
продукции в аптечных учреждениях и предприятиях торговли.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО