ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 июня 2006 г.

 

N 01-14070/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-98, АВ-99), сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50", серии 291005, производства ОАО "Биосинтез" соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0152-2793-02.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50", серии 291005, производства ОАО "Биосинтез", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации" Республики Башкортостан, поставщик ЗАО "Башмедсервис", не соответствует требованиям ФСП 42-0152-2793-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Биосинтез" на необходимость в срок до 01.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ