МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР
ПРИКАЗ
11 апреля 1991 г.
N 59
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ИНСТИТУТА
КЛИНИЧЕСКОЙ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ИММУНОЛОГИИ
МИНЗДРАВА РСФСР
Результаты научных исследований,
проведенных в течение последних лет, показали, что в основе патогенеза
большинства патологических состояний лежат нарушения иммунной системы.
Иммунокорригирующая терапия, иммунопрофилактика и иммунодиагностика представляют
собой новое перспективное научное направление, позволяющее внести коренные
изменения в состояние важнейших проблем здравоохранения.
В целях интенсификации научных
исследований в области иммунологии, внедрения в клиническую практику новейших
лечебных и диагностических технологий, основанных на иммунологических методах
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Организовать Научно-исследовательский
институт клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР (НИИ КЭИ)
в г. Москве.
2. Временно разместить НИИ клинической и
экспериментальной иммунологии на базе Московского НИ рентгено-радиологического
института Минздрава РСФСР. Директору Московского НИ рентгено-радиологического
института т. Харченко В.П. выделить НИИ клинической и экспериментальной
иммунологии площади в пределах 500 кв. м.
3. Назначить директором НИИ клинической и
экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР т. Шабалина В.Н. на общественных
началах.
4. Возложить на НИИ клинической и
экспериментальной иммунологии функции головного учреждения Минздрава РСФСР по
проблемам:
- организационно-методического
руководства исследованиями в области клинической и экспериментальной
иммунологии;
- разработки иммунологических средств и
методов профилактики, диагностики и лечения иммунопатологических состояний;
- совершенствования и создания новых
средств и методов иммунологического подбора тканевых и органных трансплантатов,
иммунологического мониторинга и реабилитации больных с пересаженными органами и
тканями;
- разработки средств и методов
профилактики и лечения синдрома приобретенной иммунологической недостаточности
(СПИД);
- создание иммунологических средств и
методов защиты населения от воздействия радиационных факторов и реабилитации
лиц с патологическими проявлениями, возникшими в результате интенсивного
облучения.
5. Возложить на НИИ клинической и
экспериментальной иммунологии обязанности по научно-методическому руководству
региональными центрами клинической иммунологии и региональными центрами
трансплантационной иммунологии (приложение 1).
6. Предусмотреть в структуре НИИ
клинической и экспериментальной иммунологии:
- Республиканский регистр типированных
реципиентов и доноров тканевых и органных трансплантатов (приложение 2);
- Республиканский банк гистотипирующих
реагентов и реактивов;
- Республиканскую
референс-лабораторию по гистотипирующим стандартам, иммунодиагностикам и
иммунокорригирующим средствам.
7. Директору НИИ клинической и
экспериментальной иммунологии т.Шабалину В.Н. в
месячный срок разработать и представить на утверждение в установленном порядке:
7.1. Устав, структуру и штатное
расписание института.
7.2. Изготовить печать, штамп и бланки
института.
8. Отнести НИИ клинической и
экспериментальной иммунологии к первой категории по оплате труда работников.
9. Начальнику Главного
планово-экономического управления т.Климкину М.В.:
9.1. Выделить НИИ клинической и
экспериментальной иммунологии штатную численность по разделу "Наука"
в количестве 120 единиц, по разделу "Здравоохранение" 150 единиц.
9.2. Предусмотреть институту в 1991г. и
последующие годы ассигнования на его содержание, в том числе на заключение
договоров с соответствующими министерствами и ведомствами по оперативной связи
по транспортировке органных и тканевых трансплантатов.
9.3. Открыть НИИ клинической и
экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР расчетные счета для осуществления
финансовых операций.
10. Управлению капстроительства и
комплектации т.Айрапетову В.Б.:
10.1. Предусмотреть в
плане капитального строительства Минздрава РСФСР на 1991-96 гг. для НИИ
клинический и экспериментальной иммунологии проектирование и строительство
комплекса зданий и сооружений, включающего: клинической корпус с отделениями
для больных с различными иммунопатологическими состояниями и отделением реабилитации
больных после операции по пересадке органов и тканей, пансионат на 300 мест для
больных, проходящих амбулаторное лечение, лабораторный корпус, клинику для
экспериментальных животных с виварием, хозяйственно-технические
сооружения.
10.2. Выделить автотранспорт, необходимый
для деятельности института.
11. Начальникам Главных управлений
"Росмедтехника" т.Бажухину В.И.,
"Росфармация" т. Ласкиной И.Н. оказать содействие в обеспечении в
1991 г. НИИ клинической и экспериментальной иммунологии необходимым оборудованием
и реактивами в соответствии с перечнем (приложение 3).
Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей Министра т.
Стародубова В.И., Суворова В.В.
Министр
В.И.КАЛИНИН
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 11.04.1991 г. N 59
СХЕМА
РАСПРЕДЕЛЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ТЕРРИТОРИЙ РСФСР
ПО РЕГИОНАМ
┌─────────────────────────────┬──────────────────────────────────┐
│ Наименование центра │Распределение органов
здравоох- │
│ иммунологического │ранения республик, краев и об- │
│ типирования и подбора │ластей по регионам и прикрепление │
│ доноров │их к Центрам ИТ и подбора доноров │
├─────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤
│Научно
- исследовательский │Московская
обл. │
│институт клинической и │Калининская
обл. │
│экспериментальной иммуно- │Ярославская обл. │
│логии
Минздрава РСФСР │Ивановская
обл. │
│ │Владимирская
обл. │
│ │Рязанская
обл. │
│ │Тульская
обл. │
│ │Калужская
обл. │
│ │Смоленская
обл. │
│ │Брянская
обл. │
│ │Орловская
обл. │
│ │Липецкая обл. │
│ │Тамбовская
обл. │
│ │Пензенская
обл. │
│ │Курская
обл. │
│ │Воронежская
обл. │
│ │Белгородская
обл. │
│ │Костромская
обл. │
│ │Горьковская
обл. │
│Ленинградский
НИИ │Ленинградская
обл. │
│гематологии
и переливания │Карельская
АССР │
│крови
Минздрава РСФСР │Мурманская
обл. │
│ │Псковская
обл. │
│ │Новгородская
обл. │
│ │Вологодская
обл. │
│ │Архангельская
обл. │
│ │Калининградская
обл. │
│Саратовская
ОСПК │Саратовская
обл. │
│ │Кировская
обл. │
│ │Марийская
АССР │
│ │Чувашская АССР │
│ │Мордовская
АССР │
│ │Татарская
АССР │
│ │Ульяновская
обл. │
│ │Куйбышевская
обл. │
│ │Оренбургская
обл. │
│ │Волгоградская
обл. │
│ │Ростовская
обл. │
│ │Калмыцкая
АССР │
│ │Ставропольский
край │
│ │Краснодарский
край │
│ │Астраханская
обл. │
│ │Кабардино-Балкарская
АССР │
│ │Севере-Осетинская АССР │
│ │Чечено-Ингушская
АССР │
│Свердловская
ОСПК │Коми АССР │
│ │Свердловская
обл. │
│ │Кировская
обл. │
│ │Пермская
обл. │
│ │Удмуртская АССР │
│ │Башкирская
АССР │
│ │Курганская
обл. │
│ │Челябинская
обл. │
│ │Тюменская
обл. │
│Новосибирская
ОСПК │Новосибирская
обл. │
│ │Омская
обл. │
│ │Алтайский
край │
│ │Томская
обл. │
│ │Кемеровская
обл. │
│ │Красноярский
край │
│ │Тувинская
АССР │
│ │Иркутская
обл. │
│ │Бурятская
АССР │
│Хабаровская ОСПК
│Хабаровский край
│
│ │Приморский
край │
│ │Амурская
обл. │
│ │Читинская
обл. │
│ │Сахалинская
обл. │
│ │Якутская АССР │
│ │Камчатская
обл. │
│ │Магаданская
обл. │
└─────────────────────────────┴──────────────────────────────────┘
Заместитель Начальника
Главного научного
Управления Минздрава РСФСР
Н.Н.САМКО
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 11.04.1991 г. N 59
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЕДИНОМ РЕСПУБЛИКАНСКОМ РЕГИСТРЕ ТИПИРОВАННЫХ
РЕЦИПИЕНТОВ И ДОНОРОВ ТКАНЕВЫХ И ОРГАННЫХ ТРАНСПЛАНТАТОВ
Единый Республиканский регистр
типированных реципиентов и доноров тканевых и органных трансплантатов (далее
Регистр) создан в целях обеспечения гистосовместимыми трансплантатами больных,
нуждающихся в пересадках органов и тканей, контроля за
выживаемостью трансплантата, иммунобиологической оценки качества операций по
пересадке органов и тканей. Функции Регистра обеспечиваются
Научно-исследовательским институтом клинической и экспериментальной иммунологии
Минздрава РСФСР.
Регистр учитывает всех реципиентов,
находящихся на контроле в региональных регистрах типированных реципиентов и
доноров, дает рекомендации по выбору максимально совместимых пар
донор-реципиент, рациональному использованию донорских органов и тканей для
трансплантации.
Регистр имеет следующие функции:
- формирует систему сбора данных;
- разрабатывает и реализует программы для
ЭВМ по подбору максимально совместимых пар донор-реципиент;
- организует сбор информации об
антигенном паспорте реципиентов, нуждающихся в различных видах ткане- и органозаместительной терапии, регистрацию доноров
крови, костного мозга, доноров органных трансплантатов;
- составляет лист учета реципиентов,
включающий следующие сведения:
- порядковый номер
- ф.и.о. реципиента
- дата рождения
- пол
- дом. адрес, тел. домашний, тел. служебный
- адрес учреждения, где больной находится
на учете
- диагноз
- длительность заболевания
- число гемотрансфузий
- число гемодиализов
- предшествующие анти-HLA
антитела
- антигены эритроцитов
- антигены лейкоцитов
- составляет лист учета доноров,
включающий следующие сведения:
- порядковый номер
- ф.и.о. донора
- дата рождения
- пол
- домашний адрес, тел. домашний, тел.
служебный
- станция переливания крови, на учете
которой состоит донор (лечебное учреждение, где находился больной на лечении)
- потенциальная готовность к донорству
костного мозга (наименование взятого органного, тканевого трансплантата)
- перенесенные заболевания
- антигены эритроцитов
- антигены лейкоцитов
Республиканский и региональные листы учета ведутся соответственно в
Научно-исследовательском институте клинической и экспериментальной иммунологии
Минздрава РСФСР, в региональных Центрах иммунологического типирования и подбора
доноров. Работа по их составлению и ведению предусматривает следующие основные
моменты:
- выявление потенциальных доноров крови,
ее компонентов и костного мозга проводят станции переливания крови зоны из
числа кадровых и безвозмездных доноров крови;
- донорский отдел при взятии на учет
донора вносит в лист учета все необходимые сведения для листа учета доноров,
берет кровь из вены в количестве 20 мл. и направляет ее на иммунологическое исследование в
лабораторию иммунологии при лечебном учреждении или в лабораторию
иммунологического типирования и подбора трансплантатов (с учетом потенциальной
возможности вида донорства);
- после определения антигенного состава
клеток крови данные вносятся в лист учета;
- данные, полученные о вновь взятых на учет
донорах крови представлять ежемесячно в срок с 1 по 5 число в
научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии
Минздрава РСФСР;
- заявки на подбор гистосовместимого
донора костного мозга или гемокомпонентов поступают из лечебных учреждений в
региональную лабораторию иммунологического типирования и подбора трансплантатов
или в Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной
иммунологии Минздрава РСФСР;
- региональная лаборатория осуществляет
подбор совместимого донора из регионального листа СПК, в случае отсутствия
возможности выполнить заявку, данные о фенотипе реципиента костного мозга
передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт клинической и
экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР;
- после осуществления подбора
Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии
Минздрава РСФСР или региональная лаборатория сообщает по телетайпу список
гистосовместимых доноров в донорский отдел соответствующей СПК, где находится
на учете донор, и лечебное учреждение, на учете которого находится больной;
- региональная лаборатория, в зоне
которой находится лечебно-профилактическое учреждение, и, по согласованию с
ним, проводит клеточные и сывороточные пробы на совместимость для окончательного
заключения о совместимости тканей донора и реципиента для трансфузий крови и ее
компонентов больным с высокой степенью аллосенсибилизации к антигенам клеток
крови. Региональная лаборатория, выполняющая индивидуальные пробы на
совместимость при трансплантации костного мозга, направляет запрос в
лечебно-профилактическое учреждение на получение крови реципиента и в СПК, где
находятся на учете гистосовместимые доноры, об одновременной доставке образцов
крови сан. авиацией. Кровь
должна быть взята стерильно в сухой стерильный флакон в количестве 15 мл. с добавлением гепарина, и в
количестве 5 мл. в сухую пробирку без консерванта.
Научно-исследовательский институт
клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР или региональная
лаборатория выполняет прямую и обратную серологические пробы на совместимость
между сывороткой и клетками донора и реципиента, клеточно-клеточную пробу на
совместимость (реакцию смешанной культуры лимфоцитов) и дает заключение о
совместимом доноре в лечебно-профилактическое учреждение и соответствующую СПК.
Взятие костного мозга, трансплантацию и посттрансплантационный мониторинг
осуществляют в соответствии с действующими инструкциями и методическими
рекомендациям ("Инструкция по медицинскому освидетельствованию доноров
костного мозга", утвержденная МЗ СССР 08.01.80 г. N 06-14/3;
"Инструкция по заготовке аллогенного костного мозга от доноров для
клинического применения", утв. МЗ СССР 09.01.80 г. N 06.13./1;
методические рекомендации - "Современные методы терапии депрессий
гемопоэза". Л., 1982 г., "Иммунологический подбор донора и реципиента
при переливаниях крови, ее компонентов и трансплантации костного мозга". Л., 1979 г.).
Республиканский и региональные листы учета реципиентов ведутся соответственно в
Научно-исследовательском институте клинической и экспериментальной иммунологии
Минздрава РСФСР и региональных лабораториях иммунологического типирования и
подбора трансплантатов.
Заявку на определение антигенного состава
тканей реципиента тканевых и органных трансплантатов лечебное учреждение
направляет в региональную лабораторию иммунологического типирования и подбора
трансплантатов областной станции переливания крови. Для проведения исследования
лечебное учреждение направит кровь реципиента в соответствующую региональную
лабораторию. Кровь должна быть взята из вены в сухой стерильный флакон в
количестве 15 мл (с добавлением гепарина) и в количестве 5 мл в сухую пробирку
без консерванта. Данные о фенотипе клеток крови вносятся в региональный лист
реципиентов и передаются по телетайпу в Научно-исследовательский институт
клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава РСФСР для включения в
Республиканский лист учета реципиентов. Сыворотку крови реципиента распределяют
по 0,2 мл. в 5-6
микропробирок и сохраняют при температуре -15 -20 град. С. Сыворотку используют
для постановки индивидуальной пробы на совместимость с клетками реципиента.
Кровь донора (ткань селезенки в
количестве 15-20 гр) направляют из лечебного учреждения. Лимфоциты
периферической крови или спленоциты используют для определения антигенного
состава и постановки пробы на индивидуальную совместимость с сывороткой всех
реципиентов листа ожидания региона. Данные о фенотипе донора используются для
подбора совместимой пары донор-реципиент.
Региональная лаборатория осуществляет
выбор совместимой пары из регионального листа учета реципиентов с учетом
индивидуальной пробы на совместимость. В случае отсутствия совместимых
реципиентов данные о фенотипе донора ткани (органа) передаются по телетайпу в
Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии
Минздрава РСФСР. После осуществления подбора пары донор-реципиент
Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной иммунологии
Минздрава РСФСР передает информацию по телетайпу в ту региональную лабораторию,
где состоит на учете реципиент, с целью подготовки его к операции и получения
трансплантата. Одновременно с трансплантатом направляются и лимфоциты
(спленоциты) для проведения пробы на индивидуальную совместимость.
Лечебное учреждение, под наблюдением
которого находится больной, организует получение трансплантата и доставляет
лимфоциты (спленоциты) для проведения пробы на индивидуальную совместимость и
определения предсуществующих антител. Кровь реципиентов в количестве 10 мл без
консерванта из лечебных учреждений должна направляться в период с 1 по 5 числа
первого месяца каждого квартала в региональную лабораторию. В региональной
лаборатории сыворотку крови каждого больного распределяют в микропробирки по
0,2 мл., сохраняют при -20 град. С. Сыворотка больных,
состоящих в листе учета, должна быть также во всех лабораториях
иммунологического типирования подведомственного региона для оперативного
выполнения пробы на совместимость. Сыворотку пересылают в термоконтейнерах в
замороженном состоянии.
Заместитель Начальника
Главного научного
управления Минздрава РСФСР
Н.Н.САМКО
Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 11.04.1991 г. N 59
ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНЫХ ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
ХАРАКТЕРИСТИК ТРАНСПЛАНТАЦИОННОГО ИММУНИТЕТА
┌────┬─────────────────────────────────────────────┬─────────────┐
│ N │
Наименование технических средств
│ Кол-во │
│ │ │образцов │
├────┼─────────────────────────────────────────────┼─────────────┤
│
1. │Флюоресцентный иммуноферментный анализатор │1 │
│ │(фирма Leitz) │ │
│
2. │Микроскоп бинокулярный фазовоконтрастный │10 │
│ │Биолам П-1 │ │
│
3. │Холодильник "Минск-18" │10 │
│
4. │Холодильник "Ока" │10 │
│
5. │Комплект автоматических дозаторов │20 комплектов│
│ │0,2-1.0 мл │ │
│
6. │Наконечники к ним │100
тысяч │
│
7. │Автоматические дозаторы фирмы Hamilton │30 │
│
8. │Центрифуга ОС-6М │6 │
│
9. │Мегафуга (фирма Heraeus) │4 │
│
10.│Центрифуга ОПН-8 │4 │
│
11.│Термостат воздушный ТО-80 М-2 │2 │
│
12.│Термостат водяной │2 │
│
13.│Сухожаровой шкаф MLW HS-200 │3 │
│
14.│Компьютер персональный IBM-AT │6 │
│
15.│рН-метр │3 │
│
16.│Шприцы для иммунологических исследований │100 │
│ │(фирма Hamilton) разных объемов │ │
│
17.│Установка для лиофильной сушки │ │
│ │производительностью 2 литра в
сутки │1 │
│ │ЛЗ-9 │1 │
│ │ЛЗ-45 │1 │
│
18.│Дозаторы на разные объемы │20 │
│ │(автоматические и
полуавтоматические) │ │
│
19.│Микроскопы инвертированные, │5 │
│ │фазовоконтрастные (фирма Nikon) │ │
│
20.│Холодильники низкотемпературные │5 │
│ │(фирма Sanyo) │ │
│
21.│Системы для стерильного взятия крови │50 000 │
│ │(годовая потребность) │ │
│
22.│Установки для стерильной фильтрации │10 │
│ │растворов крови и компонентов │ │
│
23.│Фильтры │10
000 │
│ │(годовая потребность) │ │
│
24.│Ламинарные боксы с вертикальным потоком │3 │
│ │(фирма Flow) │ │
│
25.│С02-нкубатор (фирма Flow) │2 │
│
26.│Аналитические весы (фирма Sartorius) │3 │
│
27.│Лаборатория вирусологическая (ВР) │5 │
│
28.│Сцинтилляционный Ь-счетчик (фирма LKB) │1 │
│
29.│Автоклав │3 │
│
30.│Дистиллятор (5 литров в час) │4 │
│
31.│Машинка пишушая (фирма IBM) │4 │
│
32.│Машинка пишущая с латинским шрифтом │1 │
│ │(фирма IBM) │ │
│
33.│Игла стерильная разовая 0,9 х 38 │1000 │
│
34.│Шприц одноразового пользования │1000 │
│
35.│Микрокамеры для иммунологических реакций │1000 │
│
36.│Пробирки для микропроб полиэтиленовые │50000 │
│ │однократного применения
ТУ-64-2-300280 │ │
│
37.│Весы торговые 0,2-1.0 кг │3 │
└────┴─────────────────────────────────────────────┴─────────────┘
Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения РСФСР
от 11.04.1991 г. N 59
ПЕРЕЧЕНЬ
РЕАКТИВОВ ДЛЯ ВСЕРОССИЙСКОГО ЦЕНТРА ТРАНСПЛАНТАЦИОННОЙ
ИММУНОЛОГИИ (ГОДОВАЯ ПОТРЕБНОСТЬ)
┌──────┬───────────────────────────────┬─────────┬───────────────┐
│
N п/п│ Наименование реактивов │Ед. изм. │ Количество
│
├──────┼───────────────────────────────┼─────────┼───────────────┤
│
1. │Верографин 76% по 20 мл в │ амп.
│ 100 │
│ │ампуле │ │ │
│
2. │Гепарин │ фл. │ 12
│
│
3. │Папаин │ г │ 20
│
│
4. │Цистеин │ г │ 10
│
│
5. │ЭДТА 260505 │ кг │ 0,5
│
│
6. │Среда Хенкса сухая │ │ │
│ │ТУ-1 ОП-237-68 │ л │ 200
│
│
7. │Эозин-К ТУ 6-09-4185-76 │
г │ 100
│
│
8. │ФГА N 200508 │ г │ 10
│
│
9. │КонА │ г │ 10
│
│
10. │Поквид митоген │ г │ 10
│
│
11. │Фикол │ кг │ 1,5
│
│
12. │Сыворотки моноклональные │ │ │
│ │к субпопуляциям лимфоцитов │ │ │
│ │(фирма Behring) │ набор │ 1
│
└──────┴───────────────────────────────┴─────────┴───────────────┘