ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 мая 2006 г.

 

N 01И-458/06

 

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" переводит с 24.05.2006 на предварительный государственный контроль качества лекарственный препарат "Мафусол, раствор для инфузий" производства ОАО "Фирма Медполимер", Россия.

Лекарственный препарат с 24.05.2006 не подлежит сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте государственного контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой серии.

О снятии препарата с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ