ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 мая 2006 г.
N 01И-451/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл
N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ИП "Годовалов
А.Ю.", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично
стерта) - серий 190206, 1911205.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г
(ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр
"ЭЛЛАРА", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-14", показатель "Описание" (жидкость желтоватого
цвета), "Цветность" - серии 691105.
3. Забракованные ГУЗ
"Территориальный центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств" Сахалинской области:
- Валерианы настойка, 25 мл, производства
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО ЦВ
"Протек", показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 160505.
- Горчичник-пакет универсальный, порошок
для местного применения 3 г N 10, производства ООО
"Фармика", поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель
"Частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром 0,28 мм" - серии
70705.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения и социального
развития Чувашской Республики:
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г
(ампулы) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр
"ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм", показатель
"Описание" (жидкость желтого цвета), "Цветность" - серии
821205.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Аира корневища, сырье растительное
измельченное, 35 г, производства "Травник ПЗК", поставщик МПП
"Эликсир", показатель "Внешние признаки" - серии 060903.
- Аллапинин, таблетки 0,025 г N 30,
производства ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-30", показатель "Описание"
(таблетки с шероховатой поверхностью) - серии 081105.
- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки
0,5 г N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО
"Алан-Юг", показатель "Растворение" - серии 175092005.
- Ортосифона
тычиночного (Почечного чая) листья, сырье растительное измельченное, 20 г,
производства "Травник ПЗК", поставщик МПП "Эликсир",
показатель "Внешние признаки", "Микроскопия" - серии
051003.
- Цефосин, порошок для приготовления
раствора для инъекций 1 г, производства ОАО "АКО "Синтез",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", показатель
"Цветность" - серии 220805.
6. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Хвоща полевого трава, сырье
растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,3 г N 20,
производства ООО "Джиндал", поставщик ЗАО "Империя-фарма",
показатель "Внешние признаки", "Частиц, проходящих сквозь сито с
отверстиями диаметром 0,25 мм", "Маркировка" (маркировка серии и
срока годности не читается) - серии 6102005.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ