Заместитель начальника

Главного управления

медицинской помощи населению

В.М.РЯЗАНОВ

Начальник Главного

планово - экономического управления

М.В.КЛИМКИН

Приложение N 3

к приказу Минздрава РСФСР

от 25 февраля 1991 г. N 31

                     РЕКОМЕНДУЕМЫЕ НОРМАТИВЫ

          ЧИСЛЕННОСТИ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА

             ОТДЕЛЕНИЙ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

              ЛЕНИНГРАДСКОГО (РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР)

        И КИРОВСКОГО НИИ ГЕМАТОЛОГИИ И ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ,

        НИИ ДЕТСКОЙ ГЕМАТОЛОГИИ Г. МОСКВА МИНЗДРАВА РСФСР

                 (ПОТРЕБНОСТЬ ИЗ РАСЧЕТА 6 КОЕК)

                                                (штатных единиц)

     Заведующий       отделением                    - 1,0

     (руководитель центра)

     врач - анестезиолог - реаниматолог             - 4,5

     врач - лаборант                                - 1,0

     старшая медицинская сестра                     - 0,5

     медицинская                                    - 9,0

     сестра - анестезистка

     фельдшер - лаборант                            - 4,5

     младшая медицинская  сестра                    - 4,5

     по уходу за больными

     сестра - хозяйка                               - 0,5

     санитарка - буфетчица                          - 1,0

     инженер                                        - 2,0

Начальник Главного

планово - экономического

управления

М.В.КЛИМКИН

Приложение N 4

к приказу Минздрава РСФСР

от 25 февраля 1991 г. N 31

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ НОРМАТИВЫ

ЧИСЛЕННОСТИ ДОЛЖНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА

ОТДЕЛЕНИЙ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

Для обеспечения работы блоков асептических палат для трансплантации костного мозга, организованных в составе гематологических отделений, дополнительно могут устанавливаться следующие должности медицинского персонала:

    врач - гематолог         - 1 круглосуточный пост из расчета на

                               6 коек

    медицинская сестра       - 1 круглосуточный пост из расчета на

                               3 койки

    старшая    медицинская   - 1 должность из расчета на 12 коек

    сестра

    младшая    медицинская   - 1 круглосуточный пост из расчета на

    сестра                     6 коек

    сестра - хозяйка         - 1 должность из расчета на 12 коек

    санитарка - буфетчица    - 1 должность из расчета на 6 коек

Начальник Главного

планово - экономического

управления

М.В.КЛИМКИН

Заместитель начальника

Главного управления

медицинской помощи населению

В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 5

к приказу Минздрава РСФСР

от 25 февраля 1991 г. N 31

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ

НЕОБХОДИМОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ОСНАЩЕНИЯ

РЕСПУБЛИКАНСКОГО ЦЕНТРА ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

И АСЕПТИЧЕСКИХ БЛОКОВ, ОТДЕЛЕНИЙ МИЕЛОТРАНСПЛАНТАЦИИ

(ПОТРЕБНОСТЬ ИЗ РАСЧЕТА НА 6 КОЕК)

Начальник Главного

управления "Росмедтехника"

Б.И.БАЖУХИН

Заместитель начальника

Главного управления

медицинской помощи населению

В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 6

к приказу Минздрава РСФСР

от 25 февраля 1991 г. N 31

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ

НЕОБХОДИМОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ОСНАЩЕНИЯ

РЕСПУБЛИКАНСКОГО ЦЕНТРА ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

И АСЕПТИЧЕСКИХ БЛОКОВ, ОТДЕЛЕНИЙ МИЕЛОТРАНСПЛАНТАЦИИ

(ПОТРЕБНОСТЬ ИЗ РАСЧЕТА НА 6 КОЕК)

Заместитель начальника

Главного управления

медицинской помощи населению

В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 7

к приказу Минздрава РСФСР

от 25 февраля 1991 г. N 31

ВРЕМЕННЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ

ОСНОВНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ

ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

Заместитель начальника Главного

управления медицинской помощи

населению

В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 8

к приказу Минздрава РСФСР

от 25 февраля 1991 г. N 31

ПОЛОЖЕНИЕ

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИИ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

1. Асептический блок или палатки для трансплантации костного мозга организуется в составе гематологических отделений научно - исследовательских и медицинских институтов.

2. Трансплантация аллогенного или аутологичного костного мозга может быть осуществлена при острых лейкозах в период 1 или 2 ремиссии, хроническом миелолейкозе в развернутой или переходной фазах, тяжелой апластической анемии, других заболеваниях системы крови (лимфосаркомы, миеломная болезнь, талассемия и другие наследственные гемолитические анемии, красно - клеточная аплазия; наследственные формы агранулоцитоза и расстройства функции нейтрофильных лейкоцитов); при остром миелофиброзе, лучевой болезни; при ряде генетических заболеваний (дефекты лизосомальных и других ферментов), а также при наследственных и приобретенных иммунодефицитах и других депрессиях кроветворения.

3. Возраст больных, которым может быть осуществлена трансплантация аллогенного или аутологичного костного мозга, не должен превышать 55 лет.

4. Донорами аллогенного костного мозга могут быть родители, родные братья или сестры, а также другие родственные и неродственные лица, удовлетворяющие критериям иммунологической совместимости. Иммунологические исследования, необходимые для подбора пар донор - реципиент, производятся в соответствии с приложением 9 к настоящему приказу.

Вопрос о допуске к донорству костного мозга решается консилиумом врачей в каждом конкретном случае.

У всех лиц абсолютным противопоказанием к донорству является выявление вируса гепатита В, СПИД, других заболеваний соматической, инфекционной или опухолевой природы, препятствующих заготовке костного мозга под общим обезболиванием или его использованию.

Привлечение к донорству лиц несовершеннолетнего возраста возможно с согласия родителей.

При допуске неродственных доноров к эксфузии костного мозга следует руководствоваться инструкцией, утвержденной для доноров крови.

5. Для осуществления трансплантации костного мозга необходима организация специального блока, изолированного от других подразделений лечебного учреждения и состоящего из асептических палат или пластиковых палаток, комнат с ламинарным потоком стерильного воздуха.

6. Перечень специального оборудования асептических блоков и медикаментов, необходимых для ведения больных, дан в приложениях 5, 6, 7.

Заместитель начальника

Главного управления

медицинской помощи населению

В.М.РЯЗАНОВ

Приложение N 9

к приказу Минздрава РСФСР

от 25 февраля 1991 г. N 31

ПЕРЕЧЕНЬ

ИССЛЕДОВАНИЙ, НЕОБХОДИМЫХ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ

ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

1. Иммунологические исследования

1.1. Определение генетического сходства реципиента и донора:

1.1.1. Типирование антигенов НIА - А, В, С с помощью лимфоцитотоксического теста по панели HIА-сывороток.

1.1.2. Идентификация антигенов НIА = ДР с помощью пролонгированного лимфоцитотоксического теста по панели НIА = ДР = сывороток.

1.1.3. Определение антигенов эритроцитов системы АВО, резус и других антигенных систем по панели тестовых реактивов с антителами против антигенов эритроцитов в реакции солевой агглютинации в непрямой пробе Кумбса.

1.1.4. Реакция на совместимость в смешанной культуре лимфоцитов.

1.2. Комплекс иммунологических реакций на совместимость:

1.2.1. Холодовая проба на плоскости и тепловая проба - непрямой реакцией Кумбса (сыворотка реципиента - эритроциты донора).

1.2.2. Лимфоцитотоксический тест.

1.2.3. Лимфоцитотоксическая проба с В-лимфоцитами.

1.2.4. Реакция лейкоагглютинации.

1.2.5. Гранулоцитотоксический тест.

    Примечание: 1.2.1.-1.2.5   выполняются  непосредственно  перед

                трансплантацией костного  мозга  между  сывороткой

                реципиента и клетками крови донора.

1.3. Иммунологические исследования в посттрансплантационном периоде.

1.3.1. Оценка функциональной активности трансплантированного костного мозга (подсчет "химеры").

1.3.2. Иммунологическая диагностика реакции "трансплантант против хозяина" с помощью:

- прямой пробы Кумбса;

- определения титра иммунных анти А-, анти В - антител;

- исследования аутолимфоцитотоксических антител.

2. Гематологические исследования:

2.1. Общий анализ периферической крови с подсчетом лейкоцитарной формулы, количества тромбоцитов и ретикулоцитов.

2.2. Пункция костного мозга с морфологическим исследованием, дифференциальным подсчетом миелограмм и цитохимическим исследованием клеток.

2.3. Цитогенетическое исследование клеток костного мозга и периферической крови донора и реципиента.

2.4. Трепанобиопсия костного мозга.

2.5. Исследование аутопсийного материала.

3. Бактериологические исследования:

3.1. Санитарно - гигиенические исследования воздуха, смывов с поверхностей, постельного белья в асептических условиях.

3.2. Бактериологическое обследование больного:

3.2.1. Посевы из различных сред (кожа, зев, нос, кровь, моча, патологическое отделяемое).

3.2.2. Определение микрофлоры кишечника.

3.3. Серологическое исследование доноров костного мозга, компонентов крови и реципиентов на наличие антител к цитомегаловирусу.

4. Определение уровня циклоспорина А в сыворотке и цельной крови с помощью диагностикума (Швейцария).

Примечание: другие исследования, необходимые в процессе ведения больных, производятся согласно "Перечню необходимых исследований для диагностики заболеваний системы крови (приложение 9 к приказу Минздрава СССР от 16.11.88 "О мерах по дальнейшему совершенствованию организации качества медицинской помощи больным с заболеваниями системы крови").

Начальник Главного

научно - медицинского управления

В.Н.ШАБАЛИН

Приложение N 10

к приказу Минздрава РСФСР

от 25 февраля 1991 г. N 31

ПОЛОЖЕНИЕ

О ЕДИНОМ РЕСПУБЛИКАНСКОМ РЕГИСТРЕ

ТИПИРОВАННЫХ ДОНОРОВ КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОКОМПОНЕНТОВ

В целях наиболее полного и своевременного обеспечения больных, нуждающихся в трансфузиях крови, ее компонентов, трансплантациях костного мозга от генетически максимально совместимых доноров, создать на базе Ленинградского НИИ гематологии и переливания крови единый Республиканский регистр типированных доноров.

Единый регистр обеспечивает централизованную регистрацию всех доноров костного мозга и гемокомпонентов с установленным антигенным составом клеток крови.

Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови обеспечивает:

- разработку системы сбора данных;

- разработку программы для ЭВМ по выбору максимально совместимого донора;

- сбор информации об антигенном паспорте доноров крови и костного мозга Российской Федерации и составление единого Республиканского регистра типированных доноров.

Лист учета включает в себя следующие сведения (форма 1):

- порядковый номер;

- Ф.И.О. донора;

- дата рождения;

- пол;

- домашний адрес, телефон домашний, телефон служебный;

- станция переливания крови, на учете которой состоит донор;

- донор цельной крови, плазмы, костного мозга;

- антигены эритроцитов;

- антигены лейкоцитов.

Республиканский и региональные листы учета доноров ведутся соответственно в Республиканском центре иммунологического типирования тканей, работа по их составлению и ведению предусматривает следующие основные моменты:

- выявление потенциальных доноров крови, ее компонентов и костного мозга проводят станции переливания крови зоны из числа кадровых и безвозмездных доноров крови;

- донорский отдел при взятии на учет донора вносит в карту (форма 1 первые 9 разделов) все необходимые сведения для листа учета доноров, берет кровь и направляет ее на иммунологическое исследование в лабораторию иммунологии при лечебном учреждении или в лабораторию по исследованию антигенного состава тканей (с учетом потенциальной возможности вида донорства);

- после определения антигенного состава клеток крови данные (форма 1 раздел 10) вносятся в лист учета путем представления в графах 7 - 9, 1 - возможность, 0 - противопоказания;

- данные, полученные о вновь взятых на учет донорах крови представлять ежемесячно в срок с 1 по 5 число в Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови;

- заявки на подбор гистосовместимого донора костного мозга или гемокомпонентов поступают из лечебных учреждений в зональную лабораторию иммунологического типирования тканей или Республиканский центр иммунологического типирования тканей;

- зональная лаборатория ИТТ осуществляет подбор совместимого донора из регионарного листа СПК, в случае отсутствия возможности выполнить заявку данные о фенотипе реципиента костного мозга передаются по телетайпу в Республиканский центр ИТТ;

- после осуществления подбора Республиканский центр ИТТ или зональная лаборатория сообщает по телетайпу список гистосовместимых доноров в донорский отдел соответствующей СПК, где находится на учете донор и лечебное учреждение, на учете которого находится больной;

- зональная лаборатория ИТТ, в зоне которой находится лечебно - профилактическое учреждение, и по согласованию с ним, проводит клеточные и сывороточные пробы на совместимость для окончательного заключения о совместимости тканей донора и реципиента для трансфузий крови и ее компонентов. Зональная лаборатория, выполняющая индивидуальные пробы на совместимость при трансплантации костного мозга, направляет запрос в лечебно - профилактическое учреждение на получение крови реципиента и в СПК, где находятся на учете гистосовместимые доноры, об одновременной доставке образцов крови санавиацией. Кровь должна быть взята стерильно в сухой стерильный флакон в количестве 15 мл с добавлением гепарина, и в количестве 5 мл в сухую пробирку без консерванта.

Лаборатория тканевого типирования РЦИТТ или ЗЛИТТ выполняет прямую и обратную серологические пробы на совместимость между сывороткой и клетками доноров и реципиента, клеточно - клеточную пробу на совместимость (реакция смешанной культуры лимфоцитов) и дает заключение о совместимом доноре в лечебно - профилактическое учреждение и соответствующую СПК. Взятие костного мозга, трансплантацию и посттрансплантационный мониторинг осуществляют в соответствии с действующими инструкциями и методическими рекомендациями ("Инструкция по медицинскому освидетельствованию доноров костного мозга", утвержденная Минздравом СССР 08.01.80 N 06-14/3; "Инструкция по заготовке аллогенного костного мозга от доноров для клинического применения", утвержденная Минздравом СССР 09.01.80 N 06-13/1; методические рекомендации - "Современные методы терапии депрессий гемопоэза", Л-д, 1982 г., "Иммунологический подбор донора и реципиента при переливаниях крови, ее компонентов и трансплантации костного мозга", Л-д, 1979 г.).

Начальник Главного

научно - медицинского управления

В.Н.ШАБАЛИН

Приложение N 11

к приказу Минздрава РСФСР

от 25 февраля 1991 г. N 31

                              СОСТАВ

        КООРДИНАЦИОННОГО СОВЕТА ПО ПРОБЛЕМЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

         КОСТНОГО МОЗГА ПРИ ГЛАВНОМ НАУЧНО - МЕДИЦИНСКОМ

                    УПРАВЛЕНИИ МИНЗДРАВА РСФСР

     Шабалин В.Н.            - начальник Главного научно -

                               медицинского управления Минздрава

                               РСФСР, член - корреспондент АМН

                               СССР, председатель

     Селиванов Е.А.          - директор Ленинградского научно -

                               исследовательского института

                               гематологии и переливания крови,

                               д.м.н., заместитель председателя

     Абдулкадыров К.М.       - руководитель клинического отделения

                               "Гематология" Ленинградского научно

                               - исследовательского института

                               гематологии и переливания крови,

                               профессор, заместитель председателя

     Члены Координационного Совета:

     Бубнова Л.Н.            - руководитель лаборатории иммуно -

                               гематологии Ленинградского научно -

                               исследовательского института

                               гематологии и переливания крови

     Сведенцов Е.П.          - заместитель директора по научной

                               работе Кировского научно -

                               исследовательского института

                               гематологии и переливания крови,

                               д.м.н.

     Лосева М.И.             - заведующая кафедрой терапии

                               Новосибирского медицинского

                               института, д.м.н.

     Федоровская Н.А.        - заведующая, руководитель

                               гематологической клиники Кировского

                               НИИ гематологии и переливания

                               крови, д.м.н.

     Степанова И.П.          - заместитель начальника отдела

                               специализированной медицинской

                               помощи и новых медицинских

                               технологий Минздрава РСФСР

     Терпсихорова Е.В.       - начальник отдела службы крови

     Румянцев А.Г.           - директор НИИ детской гематологии,

                               профессор, г. Москва

Приложение N 12

к приказу Минздрава РСФСР

от 25 февраля 1991 г. N 31

ПОТРЕБНОСТЬ В ФИНАНСИРОВАНИИ

ОТДЕЛЕНИЙ ТРАНСПЛАНТАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА

ЛЕНИНГРАДСКОГО И КИРОВСКОГО НИИ ГЕМАТОЛОГИИ И

ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, МОСКОВСКОГО НИИ ДЕТСКОЙ ГЕМАТОЛОГИИ

НА 1991 ГОД

В случае, если курс лечения менее 100 календарных дней, то финансирование производится за фактическое пребывание больного в стационаре из расчета стоимости одного дня пребывания.

Начальник Главного

планово - экономического управления

М.В.КЛИМКИН

Заместитель начальника

Главного управления

медицинской помощи населению

В.М.РЯЗАНОВ