ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 мая 2006 г.
N 01-13076/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом
государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протоколы испытаний N 1384, 1395/06/ХФ от 17.04.2006)
сообщает, что лекарственный препарат "Раствор нафтизина
0,1% " серии 1371204 производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко" соответствует требованиям ФС 42-1217-99 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Цветность",
"Стерильность".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФС 42-1217-99 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Раствор нафтизина 0,1% " серии 1371204
производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко",
забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Протек-19" (г.
Пермь), не соответствует требованиям ФС 42-1217-99 по показателям
"Описание", "Цветность", "Стерильность" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО
"Фармацевтическая фирма "Лекко" на
необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ