Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 мая 2006 г.

 

N 01-13076/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 1384, 1395/06/ХФ от 17.04.2006) сообщает, что лекарственный препарат "Раствор нафтизина 0,1% " серии 1371204 производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко" соответствует требованиям ФС 42-1217-99 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Цветность", "Стерильность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1217-99 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Раствор нафтизина 0,1% " серии 1371204 производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко", забракованная ранее ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Протек-19" (г. Пермь), не соответствует требованиям ФС 42-1217-99 по показателям "Описание", "Цветность", "Стерильность" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Фармацевтическая фирма "Лекко" на необходимость в срок до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024