ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 мая 2006 г.
N 01-13075/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений"
Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-58,
АВ-59) сообщает, что лекарственный препарат "Шиповника плоды (цельное
сырье)" серии 020705 производства ЗАО Фирма "Здоровье"
соответствует требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по арбитрируемым
показателям: "Почерневших,
пригоревших, поврежденных вредителями плодов" и "Амбарные
вредители".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего
требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Шиповника плоды (цельное сырье)" серии 020705 производства
ЗАО Фирма "Здоровье", забракованная ранее ФГУ "Мурманский центр
стандартизации, метрологии и сертификации", поставщик ЗАО НПК "Катрен",
не соответствует требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по показателям
"Почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями плодов" и
"Амбарные вредители" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО Фирма
"Здоровье" на необходимость в срок до 20.06.2006 представления в
Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной
партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ