ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-387/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Доктор Мом растительные пастилки от
кашля, пастилки со вкусом клубники N 20, производства "Юник Фармасьютикал
Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель
"Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии S/614.
- Доктор Мом растительные пастилки от
кашля, пастилки со вкусом лимона N 20, производства "Юник Фармасьютикал
Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель
"Описание" (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) - серии
L/614.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Описание" (таблетки молочно-белого цвета, липкие на
ощупь) - серии О-149.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Сульфатиазол натрия субстанция,
производства "Офихем Б.В.", Нидерланды, поставщик ООО "АС
Ангро", показатель "Сульфатная зола" - серий 0511229.330,
0511330.330.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
эвкалиптовые N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармацевтическая
компания Ника", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом)
- серии Е-150.
5. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Нафтизина раствор, капли назальные,
0,1% 10 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ЗАО "ИнтерВал", показатель
"Описание" (бесцветная жидкость с включениями) - серии 1130405.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Перца стручкового настойка, 100 мл,
производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО
"Альфамед", показатель "Подлинность", "Количественное
определение" - серии 04042005.
7. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств ОГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и
маркетингу" Ульяновской области:
- Димедрола раствор для инъекций 1%, N
10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Фармация",
показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) -
серии 1691105.
- Димедрола раствор для инъекций 1%, N
10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ОГУП "Фармация",
показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) -
серии 1891205.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ