ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 мая 2006 г.
N 01И-378/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от
ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Астраханской
области о выявлении лекарственного препарата "Эссенциале
Н, раствор для внутривенных инъекций 250 мг (ампулы) 5 мл, N 5", серии
54081, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн
энд Сие. ГмбХ",
Германия, подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение
на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных
от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ