УТВЕРЖДАЮ

Главный врач ФГУЗ "Федеральный

центр гигиены и эпидемиологии"

Федеральной службы по надзору

в сфере защиты прав потребителей

и благополучия человека,

Председатель Лабораторного совета

Федеральной службы по надзору

в сфере защиты прав потребителей

и благополучия человека

А.И.ВЕРЕЩАГИН

6 мая 2006 г.

 

Дата введения -

6 мая 2006 года

 

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

СВЕРХВЫСОКОЙ ЧАСТОТЫ ДЛЯ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ

ИНФИЦИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

МР 02.007-06

 

1. Методические рекомендации разработаны:

Федеральным центром гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора (И.В.Брагина, М.В.Зароченцев, Э.Ф.Опочинский, Н.В.Шеенков, А.В.Паршина);

Главным центром государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства обороны Российской Федерации (В.И.Шумилов, Б.И.Жолус, Д.А.Изенин, А.Н.Максимов, С.В.Марин, Ю.И.Обухов, А.И.Сорочкин);

Научно-исследовательским институтом вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН (П.Г.Дерябин, Е.И.Исаева);

Научно-исследовательским институтом дезинфекции Роспотребнадзора (И.М.Цвирова, А.С.Белова, Л.С.Федорова, Н.Ф.Соколова);

Институтом клеточного и внутриклеточного симбиоза (ИКВС) Уральского отделения Российской Академии Наук (О.В.Бухарин);

Инфекционной клинической больницей N 2 (И.В.Ноздреватых).

2. В настоящих Методических рекомендациях использованы результаты испытаний по обеззараживанию медицинских отходов с применением установки УОМО-01/150, полученные:

Клинической больницей управления делами Президента Российской Федерации (С.М.Савенко, Е.Н.Гугицидзе, М.А.Виноградова, Е.А.Мустафина, Р.А.Иванова);

Главным военным клиническим госпиталем имени академика Н.Н.Бурденко Министерства обороны Российской Федерации (В.Г.Акимкин);

ГУ "Гематологический научный центр" РАМН (А.И.Воробьев);

Калужским областным бюро судебно-медицинской экспертизы (С.И.Ланцов);

Центром гигиены и эпидемиологии в Калужской области (А.А.Никищенко, А.А.Фадеев);

Туберкулезной клинической больницей N 7 Департамента здравоохранения г. Москвы (Ф.А.Батыров);

Главным центром Госсанэпиднадзора Минобороны России (П.П.Савичкин, А.И.Сорочкин, С.В.Марин).

3. Рекомендованы к утверждению Лабораторным советом Роспотребнадзора (протокол N 1 от 28 марта 2006 г.).

4. Утверждены и введены в действие Председателем Лабораторного совета, Главным врачом Федерального центра гигиены и эпидемиологии А.И.Верещагиным 6 мая 2006 г.

5. Введены впервые.

 

1. Область применения

 

Методические рекомендации регламентируют использование электромагнитного излучения сверхвысокой частоты для обеззараживания инфицированных медицинских отходов. Настоящие Рекомендации могут быть использованы учреждениями, перечисленными в СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений", а также научно-исследовательскими, учебными и другими учреждениями, деятельность которых связана с необходимостью обеззараживания медицинских отходов классов Б (опасные) и В (чрезвычайно опасные), в т.ч. в местах их первичного образования, в лабораториях, выполняющих работу с биологическим материалом и материалом из объектов окружающей среды, в патолого-анатомических и других подразделениях лечебных учреждений.

 

2. Нормативные ссылки

 

1. СП 1.3.1285-03 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)".

2. СП 1.2.731-99 "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами".

3. СанПиН 2.2.4.1191-03 "Электромагнитные поля в производственных условиях".

4. СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

5. СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений".

6. "Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов" от 28.02.91 N 15/6-5.

7. Методические рекомендации "Порядок использования, сбора, хранения, транспортирования, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) СР-шприцев и игл инъекционных одноразового применения", утв. Минздравом РФ от 11 ноября 2005 г. N 0100/9856-05-34.

8. Временные рекомендации (правила) по охране труда при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Минздрава России, утв. Минздравом России от 11.04.02.

 

3. Общие положения

 

СВЧ-установка УОМО-01/150 (УОМО-02/90) (далее - установка) для обеззараживания на местах или централизованно медицинских отходов классов Б и В разработана ООО "Обнинский Центр Науки и Технологий". Регистрационное удостоверение Минздрава России N 29/18020303/5469-03, сертификат соответствия в Системе сертификации Госстандарта России N POCC.RU.МЕ20.В03664.

В основе работы установки использован метод воздействия на микроорганизмы физических факторов: электромагнитного излучения сверхвысокой частоты и влажного пара при температуре 100 град. С. Установка предназначена для обеззараживания медицинских отходов классов Б и В в местах их образования или сбора с целью преобразования в неопасные отходы, подлежащие утилизации (уничтожению).

Установка изготовлена из специальной полированной нержавеющей стали, устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами, не подвержена коррозии.

Выпускается в модификациях:

а) с потолочной вытяжкой для удаления пара из камеры и без нее;

б) с одной и двумя дверями (модификация с двумя дверями - передней и задней - позволяет проводить загрузку материала в "грязном" и разгрузку в "чистом" помещении. При отсутствии такой необходимости используется только передняя дверь;

в) с эксплуатационной камерой объемами 90 л для модели УОМО-02/90 и 150 л для модели УОМО-01/150.

Стандартная комплектация кроме установки включает:

- пять полипропиленовых баков (контейнеров с крышками) емкостью 30 л (сертификат соответствия в Системе сертификации Госстандарта России N POCC.RU.АЮ64.В01453, регистрационное удостоверение Минздрава России N 29/18020303/5469-03). В две крышки (из пяти), герметично надеваемые на корпус баков (эксплуатационные баки), вмонтированы фильтрующие элементы из фторопласта (ООО "Экспресс-Эко", санитарно-эпидемиологическое заключение N 40.01.17.947.П.000657.11.03, области применения: микрофильтрация фармацевтических препаратов инъекционных и других форм, стерилизация воздуха при продувке автоклавов), предназначенные для стерилизации удаляемого через отверстие в крышке бака пара;

- пакеты полипропиленовые одноразового использования с цветной полосой, соответствующей классу отходов, - 300 шт.;

- концентрат сенсибилизатора (20% раствор ПАВ - жидкого мыла) - 5 л;

- индикатор эффективности обеззараживания "Фарматест 110/10" фирмы "Винар" - 600 шт.

При необходимости, установка может быть укомплектована тележками для транспортирования отходов, дополнительным количеством баков и расходных материалов. В комплектацию установки также может входить пресс для утилизации уже обеззараженных отходов - деформации и последующего брикетирования.

Максимальная загрузка установки 25 кг (60 л) отходов в присутствии 4 л рабочего раствора сенсибилизатора (50 мл - две столовые ложки концентрата сенсибилизатора на 4 литра воды любого качества). Минимальная загрузка - 2 кг в присутствии 2 л рабочего раствора сенсибилизатора.

Установка рассчитана для эксплуатации в помещениях с температурой окружающего воздуха от 10 до 35 град. С.

    Обеззараживающие свойства установки испытаны с использованием различных

видов  материала,  включая  шприцы  одноразовые  в  разобранном  виде, иглы

инъекционные, ткани х/б, ветошь, салфетки марлевые, ватные шарики, тампоны,

хирургические  инструменты  после  гнойных  операций,  катетеры из резины и

пластиков,    стеклянные    микропипетки,   специальные   тканевые   тесты,

инфицированные   культурой   Bac.   stearotermophtlis   ВКМ-718,  различный

материал,  инфицированный  Bac.  anthracis  СТИ-1  (в  споровой форме), Fr.

tularensis, Br. abortus ВА19, Y. pestis EV, V. cholerae, Mycobacterium B  и

                                                                        5

M.  tuberculosis  H  RV,  бактериями  E.  coli, St. aureus, E. fecalis, Ps.

                   37

aeruginosa,  Klebsiella pneumonia, Str. agalactiae, вирусами гепатита A, B,

C,  гриппа  A, разнообразный клинический материал (мокрота, моча, экссудат,

гной,  вагинальные  мазки,  фекалии), посевы выделенных от больных культур,

ампулированные суспензии вирусов.

Установка обеспечивает полное обеззараживание (стерилизацию) всех видов медицинских отходов (биологические отходы, ткань, стекло, пластик, металл, спецодежда и другие, в т.ч. жидкие), оказывая бактерицидное и спороцидное действие.

В результате обеззараживания (стерилизации) в установках типа УОМО-01/150 (02/90) образуются неинфекционные и потому неопасные отходы ЛПУ - отходы класса А, утилизируемые согласно требованиям СаНПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений".

Плотность потока энергии электромагнитных полей, определенная Главным центром Госсанэпиднадзора Минобороны (протокол от 27.04.2004), на расстоянии в 50 см от установки не превышает предельно допустимые уровни СанПиН 2.2.4.1191-03 "Электромагнитные поля в производственных условиях".

Установка полностью соответствует характеристикам, изложенным в технической документации, проста и безопасна в эксплуатации и не наносит вред обслуживающему персоналу и окружающей среде.

Размещение и эксплуатация установки не требуют специальных помещений и не нарушают процесс обращения медицинских отходов в учреждении.

Не требуется получение дополнительных согласований и заключений на размещение установки и не требуется специальное обучение персонала для работы на ней.

Установка устойчива к обработке моющими и дезинфицирующими средствами, обладает высокой устойчивостью к коррозии.

Возможность сбора медицинских отходов в местах их первичного образования в герметично закрывающиеся баки (контейнеры) позволяет доставлять отходы к месту расположения СВЧ-установки для обеззараживания и последующей утилизации без проведения предварительной дезинфекции.

Минимальное время обеззараживания зависит от вида обеззараживаемых материалов, плотности и объема загрузки баков, вида микроорганизмов. Гарантированными условиями обеззараживания, не зависящими от указанных факторов, и одновременно оптимальными для работы установки следует считать воздействие в течение 60 минут в режимах, которые обеспечивают как поглощение инфицированным материалом не менее 1200 Вт энергии СВЧ-излучения, так и интенсивное сорокаминутное выделение пара при температуре 100 град. С. Обеззараживание может обеспечиваться двумя указанными ниже режимами воздействия излучения:

- 30-минутное воздействие с максимальной мощностью излучения с продолжением обеззараживания еще в течение 30 минут с половинной мощностью излучения, при этом перерыв в работе установки при переходе с максимальной мощности на половинную не должен превышать 5 минут;

- 60-минутное воздействие с мощностью СВЧ-излучения не менее 1200 Вт. Общее же время для всех режимов СВЧ-обеззараживания должно быть не менее 60 минут.

Установка и работа на ней имеют ряд особенностей, отличающих ее от парового стерилизатора (табл. 1).

 

Таблица 1

 

СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ УСТАНОВКИ

И ПАРОВОГО СТЕРИЛИЗАТОРА (АВТОКЛАВА)