ÔÅÄÅÐÀËÜÍÀß ÑËÓÆÁÀ ÏÎ ÍÀÄÇÎÐÓ Â ÑÔÅÐÅ
ÇÄÐÀÂÎÎÕÐÀÍÅÍÈß È ÑÎÖÈÀËÜÍÎÃÎ ÐÀÇÂÈÒÈß
ÏÈÑÜÌÎ
2 ìàÿ 2006 ã.
N 01È-366/06
ÎÁ ÈÇÚßÒÈÈ ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÑÐÅÄÑÒÂ
Ôåäåðàëüíîé ñëóæáîé ïî íàäçîðó â ñôåðå
çäðàâîîõðàíåíèÿ è ñîöèàëüíîãî ðàçâèòèÿ è ÌÂÄ Ðîññèè â ñîîòâåòñòâèè ñ ñîâìåñòíûì
óêàçàíèåì Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ Ðîññèè è ÌÂÄ Ðîññèè îò 05.03.2005 N 100-ÌÇ/1/1255
"Îá îðãàíèçàöèè ñîâìåñòíûõ ìåðîïðèÿòèé" âûÿâëåíû ëåêàðñòâåííûå
ñðåäñòâà, ïîäëèííîñòü êîòîðûõ âûçâàëà ñîìíåíèå.
Íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ
ýêñïåðòèçû Èíñòèòóòà êîíòðîëÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ÔÃÓ
"ÍÖÝÑÌÏ" ïðåïàðàòû, ïåðå÷èñëåííûå â ïðèëîæåíèè N 1, ïðèçíàíû
ôàëüñèôèöèðîâàííûìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Äàííûå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà,
èìåþùèå îòëè÷èòåëüíûå ïðèçíàêè, ïîäëåæàò íåçàìåäëèòåëüíîìó èçúÿòèþ èç îáðàùåíèÿ
è óíè÷òîæåíèþ â óñòàíîâëåííîì ïîðÿäêå.
Ôåäåðàëüíàÿ ñëóæáà ïî íàäçîðó â ñôåðå
çäðàâîîõðàíåíèÿ è ñîöèàëüíîãî ðàçâèòèÿ ïðèîñòàíàâëèâàåò îáðàùåíèå íà òåððèòîðèè
Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ïåðå÷åíü êîòîðûõ óêàçàí â
ïðèëîæåíèè N 2, äî ïîëó÷åíèÿ ðåçóëüòàòîâ ýêñïåðòèçû êà÷åñòâà íà ñîîòâåòñòâèå
òðåáîâàíèÿì íîðìàòèâíîé äîêóìåíòàöèè.
Ôåäåðàëüíàÿ ñëóæáà ïî íàäçîðó â ñôåðå
çäðàâîîõðàíåíèÿ è ñîöèàëüíîãî ðàçâèòèÿ ïðåäëàãàåò ñóáúåêòàì îáðàùåíèÿ
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïðîâåñòè ïðîâåðêó íàëè÷èÿ
ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ïî îòëè÷èòåëüíûì ïðèçíàêàì äëÿ èçúÿòèÿ èç îáðàùåíèÿ è
óíè÷òîæåíèÿ â óñòàíîâëåííîì ïîðÿäêå. Î ðåçóëüòàòàõ ïðîâåðêè ïðîèíôîðìèðîâàòü
òåððèòîðèàëüíîå óïðàâëåíèå Ðîñçäðàâíàäçîðà.
Òåððèòîðèàëüíûì óïðàâëåíèÿì
Ðîñçäðàâíàäçîðà ïðîâåñòè ìåðîïðèÿòèÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ Ïîðÿäêîì, ïðåäóñìîòðåííûì
ïèñüìîì Ðîñçäðàâíàäçîðà îò 08.02.2006 N 01È-92/06 "Îá îðãàíèçàöèè ðàáîòû
òåððèòîðèàëüíûõ óïðàâëåíèé Ðîñçäðàâíàäçîðà ñ èíôîðìàöèåé î íåäîáðîêà÷åñòâåííûõ
è ôàëüñèôèöèðîâàííûõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâàõ".
Ðóêîâîäèòåëü Ôåäåðàëüíîé ñëóæáû
Ð.Ó.ÕÀÁÐÈÅÂ
Ïðèëîæåíèå N 1
ê ïèñüìó Ðîñçäðàâíàäçîðà
îò 02.05.2006 ã. N 01È-366/06
ÏÅÐÅ×ÅÍÜ
ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÑÐÅÄÑÒÂ, ÏÎÄËÅÆÀÙÈÕ ÈÇÚßÒÈÞ ÏÎ
ÎÒËÈ×ÈÒÅËÜÍÛÌ ÏÐÈÇÍÀÊÀÌ
┌───┬──────────┬────────┬────────┬──────────┬─────────────────┬───────────────────┐
│ N │ Íàçâàíèå │ Ñåðèÿ │Ïðîèçâî-│Ïîêàçàòåëü│ Îðèãèíàëüíûé
│Ôàëüñèôèöèðîâàííûé │
│ï/ï│ïðåïàðàòà │ │äèòåëü │ │ ïðåïàðàò
│ ïðåïàðàò │
├───┼──────────┼────────┼────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│1. │"Ôòîðî- │G52052A │"Ãåäåîí │Ìàðêèðîâêà│Öâåòîâîå
îôîðìëå-│Öâåòîâîå îôîðìëåíèå│
│ │êîðò, │ │Ðèõòåð" │ │íèå êîðîáêè │êîðîáêè
áîëåå │
│ │ìàçü, │ │À.Î., │ │è òóáû ñîâïàäàåò.│ñâåòëîå. │
│ │0,1%
15 ã"│ │Âåíãðèÿ │ │Íîìåð ñåðèè, äàòà│Íîìåð
ñåðèè, äàòà │
│ │ │ │ │ │âûïóñêà è ñðîê │âûïóñêà è ñðîê │
│ │ │ │ │ │ãîäíîñòè íàíåñåíû│ãîäíîñòè
íàíåñåíû │
│ │ │ │ │ │ãëóáîêèì │ìåíåå ãëóáîêèì │
│ │ │ │ │ │òèñíåíèåì. │òèñíåíèåì. │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Ìèêðîáèî-
│Íå áîëåå 100 │Çàâûøåííîå │
│ │ │ │ │ëîãè÷åñêàÿ│ñóììàðíî
ñ │ñîäåðæàíèå │
│ │ │ │ │÷èñòîòà │àýðîáíûìè │ïëåñíåâûõ ãðèáîâ │
│ │ │ │ │ │áàêòåðèÿìè. │ 4 │
│ │ │ │ │ │ │- 1 õ 10 │
├───┼──────────┼────────┼────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│2. │"Ýññåíöèà-│53912 │"Ðîí- │Îïèñàíèå │Íåïðîçðà÷íûå │Íå ïðîçðà÷íûå │
│ │ëå
ôîðòå │ │Ïóëåíê │ │ïðîäîëãîâàòûå │ïðîäîëãîâàòûå │
│ │Í, │ │Ðîðåð", │ │òâåðäûå │òâåðäûå
æåëàòèíîâûå│
│ │êàïñóëû, │
│Ãåðìàíèÿ│ │æåëàòèíîâûå │êàïñóëû êîðè÷íåâîãî│
│ │300
ìã │ │ │ │êàïñóëû │öâåòà. Ñîäåðæèìîå │
│ │N
30" │ │ │ │êîðè÷íåâîãî öâåòà│êàïñóë
- áîëåå │
│ │ │ │ │ │Ñîäåðæèìîå êàïñóë│ãóñòàÿ ìàñëÿíèñòàÿ │
│ │ │ │ │ │- ìàñëÿíèñòàÿ │ïàñòîîáðàçíàÿ │
│ │ │ │ │ │ïàñòîîáðàçíàÿ │ñëåãêà çåðíèñòàÿ │
│ │ │ │ │ │ìàññà æåëòîâàòî- │ìàññà æåëòîâàòî-
│
│ │ │ │ │ │êîðè÷íåâîãî öâåòà│êîðè÷íåâîãî
öâåòà. │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Óïàêîâêà │Âíåøíÿÿ è │Âíåøíÿÿ è │
│ │ │ │ │ │âíóòðåííÿÿ │âíóòðåííÿÿ │
│ │ │ │ │ │ïîâåðõíîñòè │ïîâåðõíîñòè
êîðîáêè│
│ │ │ │ │ │êîðîáêè áåëîãî │áåëîãî öâåòà
ñ │
│ │ │ │ │ │öâåòà ñ ñåðîâàòûì│æåëòîâàòûì │
│ │ │ │ │ │îòòåíêîì │îòòåíêîì. │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Ìàðêèðîâêà│Òèñíåíèå
íîìåðà │Òèñíåíèå íîìåðà │
│ │ │ │ │ │ñåðèè è ñðîêà │ñåðèè è ñðîêà │
│ │ │ │ │ │ãîäíîñòè │ãîäíîñòè │
│ │ │ │ │ │ðàñïîëîæåíî
ïî │ðàñïîëîæåíî íà │
│ │ │ │ │ │êðàþ áëèñòåðà; │ðàññòîÿíèè 2 ìì │
│ │ │ │ │ │âèä òèñíåíèÿ - │îò íèæíåãî êðàÿ │
│ │ │ │ │ │âûïóêëûé òèñíåíèå│áëèñòåðà;
âèä │
│ │ │ │ │ │íîìåðà ñåðèè è │òèñíåíèÿ - │
│ │ │ │ │ │ñðîêà ãîäíîñòè íà│âäàâëåííûé, │
│ │ │ │ │ │êîðîáêå âûïîëíåíî│òèñíåíèå
íîìåðà │
│ │ │ │
│ │öèôðàìè ëèëîâîãî │ñåðèè
è ñðîêà │
│ │ │ │ │ │öâåòà │ãîäíîñòè íà êîðîáêå│
│ │ │ │ │ │ │âûïîëíåíî öèôðàìè │
│ │ │ │ │ │ │÷åðíîãî öâåòà. │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Èíñòðóêöèè│Ñîîòâåòñòâóåò
ÍÄ │Èìååò îòëè÷èÿ ïî │
│ │ │ │ │ïî │42-7579-99. │ñîäåðæàíèþ òåêñòà, │
│ │ │ │ │ïðèìåíåíèþ│ │ñïîñîáó îôîðìëåíèÿ │
│ │ │ │ │ │ │è êà÷åñòâó áóìàãè. │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Èäåíòèôè-
│ÒÑÕ (õðîìàòîãðàì-│Ïÿòíî 3- │
│ │ │ │ │êàöèÿ │ìà ñîîòâåòñòâóåò │ôîñôàòèäèëõîëèí │
│ │ │ │ │ôîñôîëè-
│õðîìàòîãðàììå ÑÎ │(Rf îêîëî
0,3) ïî │
│ │ │ │ │ïèäîâ │ïî ðàñïîëîæåíèþ │ðàçìåðó è │
│ │ │ │ │ │ïÿòåí. │èíòåíñèâíîñòè │
│ │ │ │ │ │3-ôîñôàòèäèëõîëèí│îêðàøèâàíèÿ │
│ │ │ │ │ │ïðîÿâëÿåòñÿ â │çíà÷èòåëüíî ìåíüøå │
│ │ │ │ │ │âèäå ïÿòíà ñ Rf │ïÿòíà ÑÎ │
│ │ │ │ │ │ïðèìåðíî 0,25 │ │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Êîëè÷åñ- │ÂÝÆÕ │ │
│ │ │ │ │òâåííîå │ │ │
│ │ │ │ │îïðåäåëå- │ │ │
│ │ │ │ │íèå, │ │ │
│ │ │ │ │ìã/êàïñ │
│ │
│ │ │ │ │- 3-ôîñ- │197,1-248,9 │63,3 │
│ │ │ │ │ôàòèäèë- │ │ │
│ │ │ │ │õîëèí │ │ │
│ │ │ │ │- ëèçî- │íå áîëåå 22,8 │30,4 │
│ │ │ │ │ôîñôàòè- │ │ │
│ │ │ │ │äèëõîëèí │ │ │
├───┼──────────┼────────┼────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│3. │"Óïñàðèí │G5086,
│"ÓÏÑÀ │Îïèñàíèå │Áåëûå ïëîñêî- │Áåëûå ïëîñêî- │
│ │Óïñà
ñ │Í9221, │Ëàáîðà- │ │öèëèíäðè÷åñêèå │öèëèíäðè÷åñêèå │
│ │âèòàìèíîì
│Í9231 │òîðèè, │ │òàáëåòêè ñ ôàñêîé│òàáëåòêè
ñ ôàñêîé │
│ │Ñ
òàáëåòêè│ │îòäåëå- │ │è
ðèñêîé. │è ðèñêîé. │
│ │øèïó÷èå │ │íèå │ │Ïîâåðõíîñòü │Ïîâåðõíîñòü │
│ │N
10" │ │êîìïàíèè│ │òàáëåòîê ãëàäêàÿ
│òàáëåòîê áîëåå │
│ │ │ │Áðèñòîë-│ │ │ïîðèñòàÿ è │
│ │ │ │Ìàéåðñ │ │ │øåðîõîâàòàÿ,
÷åì â │
│ │ │ │Ñêâèáá",│ │ │îðèãèíàëå; │
│ │ │ │Ôðàíöèÿ │ │ │Òàáëåòêè íàðÿäó ñ │
│ │ │ │ │ │ │çàïàõîì óêñóñíîé │
│ │ │ │ │ │ │êèñëîòû èìåþò │
│ │ │ │ │ │ │íåïðèÿòíûé çàïàõ │
│ │ │ │ │ │ │ïëàñòìàññîâîé │
│ │ │ │ │ │ │óïàêîâêè │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Ìàðêèðîâêà│Íà
ïà÷êå íà │Íà ïà÷êå íà áîêîâîì│
│ │ │ │ │ │áîêîâîì êëàïàíå │êëàïàíå
êîðîáêè │
│ │ │ │ │ │êîðîáêè èìååòñÿ │èìååòñÿ öèôðà
8 │
│ │ │ │ │ │öèôðà 18 │ │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Èíñòðóêöèè│Âíèçó
ñòðàíèöû │Âíèçó ñòðàíèöû │
│ │ │ │ │ïî │èìååòñÿ öèôðà 7 │èìååòñÿ öèôðà 4 │
│ │ │ │ │ïðèìåíåíèþ│ │ │
├───┼──────────┼────────┼────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│4. │"Ôåðâåêñ, │Í8756 │"Áðèñòîë│Ìàðêèðîâêà│Íà ïàêåòèêå â
│Íà ïàêåòèêå â │
│ │ïîðîøîê │ │-Ìàéåðñ
│ │ðàçäåëå
"Êàæäûé │ðàçäåëå
"Êàæäûé │
│ │äëÿ
ïðèãî-│
│Ñêâèáá",│
│ïàêåòèê 13,1 ã │ïàêåòèê
13,1 ã │
│ │òîâëåíèÿ │
│Ôðàíöèÿ │ │ñîäåðæèò": │ñîäåðæèò": ìàðêåðû │
│ │ðàñòâîðà │
│ │ │ìàðêåðû äåéñòâóþ-│äåéñòâóþùèõ âåùåñòâ│
│ │äëÿ
ïðèåìà│ │ │ │ùèõ âåùåñòâ æåëòî│êðàñíîãî
öâåòà │
│ │âíóòðü │ │ │ │-îðàíæåâîãî
öâåòà│Íîìåð ñåðèè, äàòà │
│ │ëèìîííûé,
│ │ │ │Íîìåð ñåðèè, äàòà│èçãîòîâëåíèÿ
è ñðîê│
│ │4,95
ã │ │ │ │èçãîòîâëåíèÿ è │ãîäíîñòè íàïå÷àòàíû│
│ │N
8" │ │ │ │ñðîê ãîäíîñòè │òèïîãðàôñêèì │
│ │ │ │ │ │íàïå÷àòàíû ãëóáî-│øðèôòîì
│
│ │ │ │ │ │êèì òåñíåíèåì │ │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Âðåìÿ ðàñ-│Íå
áîëåå 1 │2,5 │
│ │ │ │ │òâîðåíèÿ, │ │ │
│ │ │ │ │ìèí. │ │ │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Âíåøíèé │Ðàñòâîð ñâåòëî- │Ðàñòâîð ñâåòëî- │
│ │ │ │ │âèä │áåæåâîãî öâåòà, │æåëòîãî öâåòà, │
│ │ │ │ │ðàñòâîðà │îïàëåñöèðóþùèé, ñ│ñèëüíî │
│ │ │ │ │ │õàðàêòåðíûì │îïàëåñöèðóþùèé ñ │
│ │ │ │ │ │ëèìîííûì çàïàõîì │åäâà
óëîâèìûì │
│ │ │ │ │ │ │ëèìîííûì çàïàõîì. │
│ │ ├────────┼────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │Í8173 │"Áðèñòîë│Ìàðêèðîâêà│Íà ïàêåòèêå â
│Íà ïàêåòèêå â │
│ │ │Í8160 │-Ìàéåðñ │ │ðàçäåëå
"Êàæäûé │ðàçäåëå
"Êàæäûé │
│ │ │ │Ñêâèáá",│ │ïàêåòèê 13,1 ã │ïàêåòèê 13,1 ã │
│ │ │ │Ôðàíöèÿ │ │ñîäåðæèò": │ñîäåðæèò": ìàðêåðû │
│ │ │ │ │ │ìàðêåðû äåéñòâóþ-│äåéñòâóþùèõ
âåùåñòâ│
│ │ │ │ │ │ùèõ âåùåñòâ │æåëòî-îðàíæåâîãî │
│ │ │ │ │ │êðàñíîãî öâåòà │öâåòà │
│ │ │ │ │ │Íîìåð ñåðèè, äàòà│Íîìåð
ñåðèè, äàòà │
│ │ │ │ │ │èçãîòîâëåíèÿ è │èçãîòîâëåíèÿ è ñðîê│
│ │ │ │ │ │ñðîê ãîäíîñòè │ãîäíîñòè
íàïå÷àòàíû│
│ │ │ │ │ │íàïå÷àòàíû ãëóáî-│òèïîãðàôñêèì
│
│ │ │ │ │ │êèì òåñíåíèåì │øðèôòîì. │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Ñðåäíÿÿ │Îò 12,5 äî 13,8 │11,6 │
│ │ │ │ │ìàññà ñî-
│ │ │
│ │ │ │ │äåðæèìîãî │ │ │
│ │ │ │ │îäíîãî │ │ │
│ │ │ │ │ïàêåòèêà │ │ │
│ │ │ │ │(ñåðèÿ │ │ │
│ │ │ │ │Í8160) │ │ │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Âðåìÿ ðàñ-│Íå
áîëåå 1 │2,5 │
│ │ │ │ │òâîðåíèÿ, │ │ │
│ │ │ │ │ìèí. │ │ │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Êîëè÷åñ- │ÂÝÆÕ │ │
│ │ │ │ │òâåííîå │ │ │
│ │ │ │ │îïðåäåëå- │ │ │
│ │ │ │ │íèå │ │ │
│ │ │ │ │- ïàðà- │0,475-0,525 │0,353 (ñåðèÿ Í8173)│
│ │ │ │ │öåòàìîë, │ │0,342 (ñåðèÿ Í8160)│
│ │ │ │ │ã/ïàê │ │ │
│ │ │ │ │- êèñëîòà │ │ │
│ │ │ │ │àñêîðáè- │0,190-0,210 │0,114 (ñåðèÿ Í8173)│
│ │ │ │ │íîâàÿ, │ │0,145 (ñåðèÿ Í8160)│
│ │ │ │ │ã/ïàê │ │ │
│ │ │ │ │- ôåíè- │ │ │
│ │ │ │ │ðàìèíà │22,5-27,5 │21,1 (ñåðèÿ Í8173) │
│ │ │ │ │ìàëåàò, │ │ │
│ │ │ │ │ìã/ïàê │ │ │
│ │ │ │ ├──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│ │ │ │ │Âíåøíèé │Ðàñòâîð ñâåòëî- │Ðàñòâîð ñâåòëî- │
│ │ │ │ │âèä │áåæåâîãî öâåòà, │æåëòîãî öâåòà, │
│ │ │ │ │ðàñòâîðà │îïàëåñöèðóþùèé, │ñèëüíî │
│ │ │ │ │ │ñ õàðàêòåðíûì │îïàëåñöèðóþùèé ñ │
│ │ │ │ │ │ëèìîííûì çàïàõîì │åäâà
óëîâèìûì │
│ │ │ │ │ │ │ëèìîííûì çàïàõîì. │
├───┼──────────┼────────┼────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│5. │"ÒåðàÔëþ, │Ñ5Ñ34371│"Íîâàð- │Êîëè÷åñ- │Íå
ìåíåå 90 è │118,3 │
│ │îò
ãðèïïà │ │òèñ Ôàð-│òâåííîå │íå
áîëåå 110 │ │
│ │è
ïðîñòóäû│ │ìàñüþòè-│îïðåäåëå- │ │ │
│ │ïîðîøîê │ │êàëñ │íèå │ │ │
│ │äëÿ
ïðèãî-│
│Êàíàäà │àöåòàìèíî-│ │ │
│ │òîâëåíèÿ │
│Èíê.",
│ôåíà, % │ │ │
│ │ðàñòâîðà │
│Êàíàäà │ │ │ │
│ │äëÿ
ïðèåìà│ │ │ │ │ │
│ │âíóòðü │ │ │ │ │ │
│ │äîçèðîâàí-│ │ │ │ │ │
│ │íûé,
N 10"│ │ │ │ │ │
├───┼──────────┼────────┼────────┼──────────┼─────────────────┼───────────────────┤
│6. │"Íèçîðàë, │02DB435 │"ßíñåí │Êîëè÷åñ- │19,0 äî 21,0 │17,1 │
│ │êðåì
äëÿ │ │Ôàðìà- │òâåííîå │ │ │
│ │íàðóæíîãî
│ │öåâòèêà │îïðåäåëå- │ │ │
│ │ïðèìåíåíèÿ│ │Í.Â.", │íèå
êåòî-│ │ │
│ │2%
15 ã" │ │Áåëüãèÿ │êîíàçîëà │ │ │
│ │ │ │
│(ÂÝÆÕ), │ │ │
│ │ │ │ │ìã/ã │ │ │
└───┴──────────┴────────┴────────┴──────────┴─────────────────┴───────────────────┘
Ðóêîâîäèòåëü Ôåäåðàëüíîé ñëóæáû
Ð.Ó.ÕÀÁÐÈÅÂ
Ïðèëîæåíèå N 2
ê ïèñüìó Ðîñçäðàâíàäçîðà
îò 02.05.2006 ã. N 01È-366/06
ÏÅÐÅ×ÅÍÜ
ËÅÊÀÐÑÒÂÅÍÍÛÕ ÑÐÅÄÑÒÂ, ÎÁÐÀÙÅÍÈÅ ÊÎÒÎÐÛÕ ÍÀ
ÒÅÐÐÈÒÎÐÈÈ
ÐÎÑÑÈÉÑÊÎÉ ÔÅÄÅÐÀÖÈÈ ÏÐÈÎÑÒÀÍÎÂËÅÍÎ
┌────┬──────────────────────┬─────────────┬──────────────────────┐
│
N │ Íàçâàíèå ïðåïàðàòà │
Ñåðèÿ │ Ïðîèçâîäèòåëü, │
│ï/ï │ │ │ íàçâàíèå êîòîðîãî │
│ │ │ │ óêàçàíî íà óïàêîâêå │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│
1. │"Áàðàëãåòàñ, ðàñòâîð │5094102004 │"Þãîðåìåäèÿ", │
│ │äëÿ èíúåêöèé, 5 ìë │5919062005 │Þãîñëàâèÿ │
│ │N 5" │5916062005 │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│
2. │"Áàðàëãåòàñ, òàáëåòêè │4912 │"Þãîðåìåäèÿ", │
│ │N 100" │5839 │Þãîñëàâèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│
3. │"Áàðàëãèí Ì, ðàñòâîð │215029 │"Àâåíòèñ Ôàðìà
Ëòä", │
│ │äëÿ èíúåêöèé, 500 │ │Èíäèÿ │
│ │ìã/ìë, 5 ìë N 5" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│
4. │"Áàðàëãèí Ì, òàáëåòêè │024002 │"Àâåíòèñ Ôàðìà
Ëòä", │
│ │500 ìã N 100 " │025023 │Èíäèÿ, │
│ │ │ │óïàêîâàíî ÇÀÎ │
│ │ │ │"ÔàðìÔèðìà
"Ñîòåêñ", │
│ │ │ │Ðîññèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│
5. │"Áèñåïòîë, òàáëåòêè, │40505 │"Ïàáÿíèöêèé │
│ │480 ìã N 20" │60505 │ôàðìàöåâòè÷åñêèé çàâîä│
│ │ │511004 │"Ïîëüôà", Ïîëüøà │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│
6. │"Áðîìãåêñèí 4 Áåðëèí- │43009, │"Áåðëèí-Õåìè │
│ │Õåìè, ðàñòâîð äëÿ │44012 │ÀÃ/Ìåíàðèíè Ãðóïï", │
│ │ïðèåìà âíóòðü, 4 ìã/ │ │Ãåðìàíèÿ │
│ │5 ìë,
(ôëàêîíû òåìíîãî│ │ │
│ │ñòåêëà) 60 ìë, â │ │ │
│ │êîìïëåêòå ñ
ëîæå÷êîé │ │ │
│ │äëÿ äîçèðîâàíèÿ" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│
7. │"Áóòàäèîí, ìàçü äëÿ │G15016A │"Ãåäåîí Ðèõòåð"
À.Î. │
│ │íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ │ │Âåíãðèÿ │
│ │5%
(òóáû │ │ │
│ │àëþìèíèåâûå), 20 ã" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│
8. │"Âèàãðà, òàáëåòêè │3045303 │"Ïôàéçåð", Ôðàíöèÿ │
│ │ïîêðûòûå
îáîëî÷êîé, │4058404 │ │
│ │50 ìã, N 1" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│
9. │"Âîëüòàðåí, ðàñòâîð │S0250 │"Íîâàðòèñ Ôàðìà
ÀÃ", │
│ │äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî │ │ïðîèçâåäåíî "Íîâàðòèñ │
│ │ââåäåíèÿ, 25 ìã/ìë │ │Ôàðìà Øòåéí ÀÃ", │
│ │N 5" │ │Øâåéöàðèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│10.
│"Äåêñàìåòàçîí, │À30185 │"ÊÐÊÀ, ä.ä.", Ñëîâåíèÿ│
│ │ðàñòâîð äëÿ èíúåêöèé, │ │ │
│ │4 ìã (àìïóëû), 1 ìë │
│ │
│ │N 25" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│11.
│"Âàëîêîðäèí, êàïëè │520511 │"Êðåâåëü Ìîéçåëüáàõ │
│ │äëÿ ïðèåìà âíóòðü, │ │ÃìáÕ", Ãåðìàíèÿ │
│ │20 ìë", │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│12.
│"Êàðñèë, äðàæå 35 ìã │2040605 │ÀÎ "Ñîôàðìà", Áîëãàðèÿ│
│ │N 80" │2120405 │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│13.
│"Êàâèíòîí òàáëåòêè │Ò52187À │"Ãåäåîí Ðèõòåð"
À.Î. │
│ │5 ìã N 50" │Ò55482À │Âåíãðèÿ │
│ │ │Ò55630À │ │
│ │ │Ò56299À │ │
│ │ │Ò34385À │ │
│ │ │Ò4À148À │ │
│ │ │Ò54405À │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│14.
│"Êàâèíòîí, ðàñòâîð │À4À111À │"Ãåäåîí Ðèõòåð"
À.Î. │
│ │äëÿ èíúåêöèé 10 ìã/ │À4Â080 │Âåíãðèÿ │
│ │2 ìë N 10" │À52118À │ │
│ │ │À4À110À │ │
│ │ │À4Â149À │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│15.
│"Êëàôîðàí, ïîðîøîê │055378 │"Ëàáîðàòîðèÿ Ðóññåëü- │
│ │äëÿ èíúåêöèé, 1 ã" │085411 │Äèàìàíò Õåõñò Ìåðèîí │
│ │ │ │Ðóññåëü", Ôðàíöèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│16.
│"Êëîòðèðàí, òàáëåòêè │4002 │"Ìàðè÷è Ýêñïîðòñ │
│ │âàãèíàëüíûå, 100 ìã │ │Ïâò.Ëòä.,
ïðîèçâåäåíî │
│ │N 6" │ │Èíäõåìè Õåëñ │
│
│ │ │Ñïåøèýëèòèñ Ïâò.Ëòä", │
│ │ │ │Èíäèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│17.
│"Êîðèíôàð, òàáëåòêè │4Å221À │"ÀÂÄ. ôàðìà ÃìáÕ è │
│ │ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, │ │Êî.ÊÃ",
Ãåðìàíèÿ │
│ │10 ìã N 100" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│18.
│"Ëàìèçèë, êðåì, 1% │Ñ08377 │"Íîâàðòèñ Ôàðìà
ÀÃ", │
│ │(òóáû) 15 ã" │ │Øâåéöàðèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│19.
│"Ìàëüòîôåð, òàáëåòêè │402210À2 │"Âèôîð (Èíòåðíýøíë) │
│ │æåâàòåëüíûå, 100 ìã │
│Èíê.", Øâåéöàðèÿ
│
│ │N 30" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│20.
│"Ìàíèíèë 5, òàáëåòêè, │42603 │"Áåðëèí-Õåìè ÀÃ/ │
│ │5 ìã N 120 │ │Ìåíàðèíè Ãðóïï", │
│ │ │ │Ãåðìàíèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│21.
│"Ìåêñèäîë, ðàñòâîð │280505 │ÎÎÎ ÌÖ "Ýëëàðà", │
│ │äëÿ èíúåêöèé, 50 ìã/ìë│ │Ðîññèÿ │
│ │(àìïóëû), 2 ìë N 10 │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│22.
│"Ìåçèì ôîðòå, │14257 │"Áåðëèí-Õåìè ÀÃ/ │
│ │òàáëåòêè
ïîêðûòûå │ │Ìåíàðèíè Ãðóïï", │
│ │îáîëî÷êîé, N 40" │ │Ãåðìàíèÿ, │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│23.
│"Ìåçèì ôîðòå, │51004 │"Áåðëèí-Õåìè ÀÃ/ │
│ │òàáëåòêè
ïîêðûòûå │51118 │Ìåíàðèíè Ãðóïï", │
│ │îáîëî÷êîé, N 20" │52363 │Ãåðìàíèÿ │
│ │ │52485 │ │
│ │ │52489 │ │
│ │ │52512 │ │
│ │ │44653 │ │
│ │ │51063 │ │
│ │ │52480 │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│24.
│"Ìåòðîëàêýð, ðàñòâîð │À4053 │"Ëà Êýð Ôàðìà │
│ │äëÿ èíôóçèé, 500 ìã/ │ │Ëèìèòåä", │
│ │100 ìë" │ │Èíäèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│25.
│"Ìèëüãàììà, ðàñòâîð │0411071 │"Âåðâàã Ôàðìà ÃìáÕ è │
│ │äëÿ èíúåêöèé, 2 ìë │0502082 │Êî.ÊÃ",
Ãåðìàíèÿ │
│ │(àìïóëû) N 5" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│26.
│"Íî-øïà, ðàñòâîð äëÿ │09600305 │"Õèíîèí Çàâîä │
│ │èíúåêöèé (àìïóëû) │09040105 │Ôàðìàöåâòè÷åñêèõ è │
│ │40 ìã, 2 ìë N 25" │ │Õèìè÷åñêèõ Ïðîäóêòîâ │
│ │ │ │À.Î.", Âåíãðèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│27.
│"Íî-øïà, òàáëåòêè, │0760305 │"Õèíîèí
Çàâîä │
│ │40 ìã N 20" │0780305 │Ôàðìàöåâòè÷åñêèõ è │
│ │ │0800305 │Õèìè÷åñêèõ Ïðîäóêòîâ │
│ │ │ │À.Î.", Âåíãðèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│28.
│"Íîîòðîïèë, ðàñòâîð │04F30 │"ÞÑÁ Ñ.À.Ôàðìà │
│ │äëÿ èíúåêöèé 1 ã - │04J15 │Ñåêòîð", │
│ │5 ìë, N 12" │03J01 │Áåëüãèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│29.
│"Îìåç, êàïñóëû 20 ìã, │Â50243 │"Ä-ð Ðåääè' ñ │
│ │N 30" │ │Ëàáîðàòîðèñ Ëòä.", │
│ │ │ │Èíäèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│30.
│"Îòèíóì, êàïëè óøíûå, │040205 │"Àé Ñè Ýí Ïîëüôà Æåøóô│
│ │20% 10 ã" │010105 │ÀÎ", Ïîëüøà │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│31.
│"Ïàíàíàãèí, ðàñòâîð │À51119 │"Ãåäåîí Ðèõòåð"
À.Î. │
│ │äëÿ èíúåêöèé, 10 ìë │À53031À │Âåíãðèÿ │
│ │N 5" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│32.
│"Ïàíàíàãèí, òàáëåòêè │Ò54056À │"Ãåäåîí Ðèõòåð"
À.Î. │
│ │ïîêðûòûå
ïëåíî÷íîé │Ò49438À │Âåíãðèÿ │
│ │îáîëî÷êîé, N 50" │Ò53509 │ │
│ │ │Ò41428À │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│33.
│"Ïèïîëüôåí, ðàñòâîð │V182À0305 │"Ôàðìàöåâòè÷åñêèé │
│ │äëÿ âíóòðèâåííîãî
è │V012À0105 │çàâîä │
│ │âíóòðèìûøå÷íîãî │ │"ÝÃÈÑ" À.Î.,
Âåíãðèÿ │
│ │ââåäåíèÿ, 50 ìã/2 ìë │ │ │
│ │(àìïóëû) 2 ìë N 10" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│34.
│"Ïðåäóêòàë ÌÂ, │5À16601 │"Ëàáîðàòîðèè Ñåðâüå", │
│ │òàáëåòêè ñ │5D16608 │ïðîèçâåäåíî │
│ │ìîäèôèöèðîâàííûì │ │"Ôàðìàöåâòè÷åñêîå │
│ │âûñâîáîæäåíèåì │ │ïðåäïðèÿòèå Àíôàðì │
│ │ïîêðûòûå
îáîëî÷êîé, │ │À.Î.", Ïîëüøà │
│ │35 ìã N 60" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│35.
│"Ðóìàëîí, ðàñòâîð │010205 │ÇÀÎ "Áðûíöàëîâ-À", │
│ │äëÿ âíóòðèìûøå÷íîãî │ │Ðîññèÿ │
│ │ââåäåíèÿ, 1 ìë N 10" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│36.
│"Ñåïòàíåñò ñ │4N9760 │"Ñåïòîäîíò",
Ôðàíöèÿ │
│ │àäðåíàëèíîì, ðàñòâîð │ │ │
│ │äëÿ èíúåêöèé 1:100000 │ │ │
│ │(êàðòðèäæè) 1,8 ìë │ │ │
│ │N 10" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│37.
│"Ñìåêòà, ïîðîøîê äëÿ │N23G │"Áîôóð Èïñåí │
│ │ïðèãîòîâëåíèÿ │ │Èíäàñòðè", │
│ │ñóñïåíçèè äëÿ ïðèåìà │ │Ôðàíöèÿ │
│ │âíóòðü 3 ã (ïàêåòèêè) │ │ │
│ │N 30" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│38.
│"Ñòóãåðîí, òàáëåòêè │Ò4À309À │"Ãåäåîí Ðèõòåð À.Î.", │
│ │25 ìã (áëèñòåðû), │ │Âåíãðèÿ │
│ │N 50" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│39.
│"Ñóïðàñòèí, òàáëåòêè, │465À0405 │"Ôàðìàöåâòè÷åñêèé │
│ │25 ìã N 20" │641À0505 │çàâîä │
│ │ │ │"ÝÃÈÑ" À.Î.,
Âåíãðèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│40.
│"ÒåðàÔëþ, îò ãðèïïà │Ñ5Ñ34371 │"Íîâàðòèñ Ôàðìàñüþòè- │
│ │è ïðîñòóäû, ïîðîøîê │ │êàëñ Êàíàäà Èíê.", │
│ │äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ │ │Êàíàäà │
│ │ðàñòâîðà äëÿ ïðèåìà │ │ │
│ │âíóòðü äîçèðîâàííûé, │ │ │
│ │N 10" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│41.
│"Òåìïàëãèí, òàáëåòêè │2041004 │ÀÎ "Ñîôàðìà", Áîëãàðèÿ│
│ │ïîêðûòûå
îáîëî÷êîé, │2090205 │ │
│ │N 20" │4240105 │ │
│ │ │5050305 │ │
│ │ │4270405 │ │
│ │ │4080305 │ │
│ │ │4180305 │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│42.
│"Òðåíòàë, òàáëåòêè, │024042 │"Àâåíòèñ Ôàðìà
Ëòä", │
│ │ïîêðûòûå │ │Èíäèÿ │
│ │êèøå÷íîðàñòâîðèìîé │ │ │
│ │îáîëî÷êîé 100 ìã, │
│ │
│ │N 60" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│43.
│"Òðåíòàë, ðàñòâîð │233090 │"Àâåíòèñ Ôàðìà
Ëòä", │
│ │êîíöåíòðèðîâàííûé │234142 │Èíäèÿ │
│ │äëÿ ïðèãîòîâëåíèÿ │ │ │
│ │èíôóçèé, 100 ìã │ │ │
│ │(àìïóëû), 5 ìë N 5" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│44.
│"Óëüòðàêàèí Ä-Ñ │40Å081 │"Àâåíòèñ Ôàðìà │
│ │ôîðòå, ðàñòâîð äëÿ │ │Äîé÷ëàíä │
│ │èíúåêöèé, 1,7 ìë │ │ÃìáÕ", Ãåðìàíèÿ │
│ │(êàðòðèäæè) N 100" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│45.
│"Óðîãðàôèí, ðàñòâîð │42103À │"Øåðèíã À.Î.", │
│ │äëÿ èíúåêöèé, 76% │
│Ãåðìàíèÿ,
óïàêîâàíî │
│ │N 10" │ │ÇÀÎ "ÔàðìÔèðìà │
│ │ │ │"Ñîòåêñ",
Ðîññèÿ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│46.
│"Ôåñòàë, äðàæå N 20 " │302 │"Òþðê Õåõñò",
Òóðöèÿ │
│ │ │272 │ │
│ │ │282 │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│47.
│"Öåëåñòîäåðì-Â, ìàçü │03Â2504 │"Øåðèíã-Ïëàó Ëàáî │
│ │äëÿ íàðóæíîãî │ │Í.Â.", Áåëüãèÿ │
│ │ïðèìåíåíèÿ, 0,1% │ │ │
│ │(òóáû àëþìèíèåâûå), │ │ │
│ │30 ã" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│48.
│"Öåëåñòîäåðì-Â ñ │04G2003 │"Øåðèíã-Ïëàó Ëàáî │
│ │ãàðàìèöèíîì, êðåì äëÿ │04C0301 │Í.Â.", Áåëüãèÿ, │
│ │íàðóæíîãî ïðèìåíåíèÿ, │ │ │
│ │0,1% 30 ã" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│49.
│"Öèïðîëàêýð, ðàñòâîð │ÑÅ177 │"Ëà
Êýð Ôàðìà │
│ │äëÿ èíôóçèé, 2 ìã/ìë │ │Ëèìèòåä", │
│ │(ôëàêîíû │ │Èíäèÿ │
│ │ïîëèýòèëåíîâûå), │ │ │
│ │100 ìë N 1" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│50.
│"Öèïðîëàêýð, òàáëåòêè │40003 │"Ëà Êýð Ôàðìà │
│ │ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, │ │Ëèìèòåä", │
│ │250 ìã (áëèñòåðû) │ │Èíäèÿ │
│ │N 10" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│51.
│"Öèïðîëàêýð, òàáëåòêè │40010 │"Ëà Êýð Ôàðìà │
│ │ïîêðûòûå îáîëî÷êîé, │ │Ëèìèòåä", │
│ │500 ìã (áëèñòåðû) │ │Èíäèÿ │
│ │N 10" │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│52.
│"Öåðóêàë, òàáëåòêè │4Ê192À, │"ÀÂÄ.ôàðìà
ÃìáÕ è │
│ │10 ìã (ôëàêîíû │3G148A │Êî.ÊÃ",
Ãåðìàíèÿ │
│ │òåìíîãî ñòåêëà), N 50 │ │ │
├────┼──────────────────────┼─────────────┼──────────────────────┤
│53.
│"Öåðóêàë ðàñòâîð │5F867C │"ÀÂÄ.ôàðìà
ÃìáÕ è │
│ │äëÿ âíóòðèâåííîãî │5D131A │Êî.ÊÃ
ïðîèçâåäåíî │
│ │è âíóòðèìûøå÷íîãî │ │Áàêñòåð Îíêîëîãèÿ │
│ │ââåäåíèÿ, 10 ìã │ │ÃìáÕ", Ãåðìàíèÿ │
│ │(àìïóëû) 2 ìë N 10" │ │ │
└────┴──────────────────────┴─────────────┴──────────────────────┘
Ðóêîâîäèòåëü Ôåäåðàëüíîé ñëóæáû
Ð.Ó.ÕÀÁÐÈÅÂ