ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 апреля 2006 г.
N 01И-356/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пикамилон,
таблетки 0,02 г N 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат
"Акрихин", поставщик ЗАО "Роста" филиал г. Тюмень,
показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 80605.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" РСО-Алания:
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04
г, N 10, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик РГУП "Фармация",
показатель "Маркировка" (на упаковке не верно
указана высшая разовая доза препарата для взрослых) - серии 140405.
3. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Римантадин,
таблетки 0,05 г N 20, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО
"РОСТА" Омский филиал, показатель "Описание" (этикетки от
банок отклеены) - серии 101004.
4. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Женьшеня настойка, 50 мл, производства ООО "НПП Камелия", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис", показатель "Маркировка" (на
вторичной упаковке маркировка "Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл")
- серии 020505.
5. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Пирантел,
суспензия для внутреннего применения, 250 мг|5 мл 10 мл, производства "Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд.", Индия, поставщик
ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель
"Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии VP7010405.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ