ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 апреля 2006 г.

 

N 01И-350/06

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение компании "Лек д.д." (Словения) по факту выявления несоответствия лекарственного препарата "Цефотаксим, порошок для инъекций (флаконы) 1, 2 г" производства "Лек д.д." (Словения) требованиям НД 42-1177-99 по показателю "Цветность" и не возражает против реализации указанного лекарственного препарата, соответствующего требованиям нормативной документации, без проведения экспертизы качества по показателю "Цветность".

Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о возможности дальнейшей реализации лекарственного препарата "Цефотаксим, порошок для инъекций (флаконы) 1 г" серии 003973401G, производства "Лек д.д." (Словения), забракованного ранее по показателю "Цветность" (письмо Росздравнадзора от 17.03.2006 N 01И-206/06).

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ