ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2006 г.
N 01И-342/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пикамилон,
таблетки 50 мг N 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат
"Акрихин", поставщик ЗАО "НПК "Катрен" филиал г.
Челябинск, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) -
серии 250605.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Эналаприл,
таблетки 0,01 г N 20, производства ООО
"Озон", поставщик ООО "ФармАльянс",
показатель "Маркировка" (на картонной пачке указана дозировка 0,02 г)
- серии 280905.
3. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания апельсиновые N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик
ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал г. Уфа, показатель
"Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены
грамматические ошибки) - серии R-407.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Бронхотон, сироп
125 г, производства "ВетПром АД", Болгария,
поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель
"Маркировка" (на картонной пачке не указана дата производства) -
серии 9010105.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ