ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 апреля 2006 г.

 

N 01И-290/06

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что представительством компании "Интернейшнл Трейд Ассусиэйшн оф Америка Инк." принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100" серии 20625 производства "Интернейшнл Трейд Ассусиэйшн оф Америка Инк., произведено Джеминай Фармасьютикалз Инк." (США) на вторичной упаковке которого указана дополнительная информация путем нанесения самоклеящегося стикера.

Лекарственный препарат указанной серии с нанесением стикера подлежит изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно информируем что указанный лекарственный препарат, соответствующий требованиям НД 42-7952-03, подлежит дальнейшей реализации.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ