ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 апреля 2006 г.
N 01И-288/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Колдакт Флю Плюс, капсулы
пролонгированного действия N 10, производства "Ранбакси Лабораториз
Лимитед", Индия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель
"Упаковка" (капсулы прилипшие к фольге
контурной ячейковой упаковки) - серии 9012537.
- Папаверина гидрохлорид, раствор для
инъекций (ампулы) 2 мл 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик
ООО "Глория ХХI", показатель
"Механические включения" - серии 40106.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Линкас Лор, пастилки лимонно-медово
N 16, производства "Хербалэйдж (Пст) Лтд", Пакистан, поставщик ОГУП
"Липецкфармация", показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом) - серии 60.
3. Забракованные Фармацевтическим
комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания с
лимоном и травами N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл",
Великобритания, поставщик ЗАО "Эркафарм", показатель
"Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии 10 В.
- Флюколдекс, суспензия для детей для
внутреннего применения (флакон) 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт
Лтд", Индия, поставщик ООО "Регион Фарма", показатель
"Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 039.
4. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств ОГУ
"Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и
маркетингу" Ульяновской области:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и
Маркетинг", поставщик ЗАО "Волга-Натур Продукт",
показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии
340805.
- Марены красильной
экстракт, таблетки 250 мг N 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-29", показатели
"Распадаемость", "Количественное определение",
"Описание" (таблетки неоднородные по цвету от коричневого до
темно-коричневого) - серии 010705.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ