ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-260/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Квадевит,
таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО
"Фармстандарт-Октябрь", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-4", показатель "Описание" (таблетки неоднородные по
окраске) - серии 20905.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Календулы
настойка, 40 мл, производства ОГУП "Фармацевтическая фабрика" г.
Копейск, поставщик ООО Фирма "Ас-Бюро", показатель
"Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 31005.
3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный
центр по контролю качества лекарственных средств":
- Овса настойка, 100 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-3", показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 10105.
- Квадевит,
таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО
"Фармстандарт-Октябрь", поставщик ЗАО "РОСТА"
Санкт-Петербургский филиал, показатель "Описание" (таблетки
неоднородные по окраске) - серии 20905.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской
области:
- Эналаприл-Аджио,
таблетки 5 мг N 20, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Полифарм", показатель "Описание" (таблетки с
неровной, шероховатой поверхностью) - серии AE5J501.
5. Забракованные ОГУЗ "Смоленский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Иммунорм,
раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле
ГмбХ для ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "Полифарм", показатель "Описание" (жидкость с
обильным хлопьевидным осадком) - серии F 18557.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации
лекарственных средств принимается территориальным
управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств
центром контроля качества лекарственных средств. При установлении
несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату
поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ