ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-244/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Фезам, капсулы
400 мг + 25 мг N 60, производства "Балканфарма-Дупница
АД", Болгария, поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Описание" (содержимое капсул спрессовавшийся в комки порошок) -
серии 1186405.
- Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для
внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, производства "Гедеон Рихтер Лтд.", Венгрия,
поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Ресуспендируемость" - серии А57104А.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Лив.52 К,
капли, 60 мл, производства "Хималайя Драг
Ко", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель
"Описание" (жидкость темно-коричневого цвета) - серии 40701-Е.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Трихопол,
таблетки вагинальные 500 мг N 10, производства "Польфарма
фармацевтический завод СА", Польша, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Распадаемость" - серии 10705.
4. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Кеналог,
суспензия для инъекций, 40 мг/мл (ампулы) 1 мл N 5, производства "Бристол-Майерс Сквибб",
Италия, поставщик ООО "Асти Фармацевтика"
г. Ростов-на-Дону, показатель "Описание" (суспензия
содержащая неразбивающиеся агломераты) - серии
5J04689.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ