ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-242/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Иммуноглобулин человека нормальный,
раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза (ампулы) N 10, производства
ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским
иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Министерства здравоохранения Российской Федерации, Пермское "НПО "Биомед", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"
"Протек-22", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах
частично стерта) - серии 924-1005.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пикамилон,
таблетки 50 мг N 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат
"Акрихин", поставщик ГУП СО
"Фармация", показатель "Упаковка" (этикетки от банок
отклеены) - серии 230605.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Кларидол,
сироп, 100 мл 1 мг|мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ООО "Фармперспектива", показатель
"Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 512.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей
реализации лекарственных средств принимается
территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества
лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При
установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию
(возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ