ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 марта 2006 г.

 

N 01И-241/06

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-19", показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии 2290905.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Вазелин медицинский, субстанция, производства ОДО "Аксо", Беларусь, поставщик ООО "Фармамед", показатель "Кислотное число" - серии 50.

3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1 г N 10, производства "УПСА Лаборатории, отделение Бристол Майерс Сквибб", Франция, поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (таблетки с белыми пятнами, разрушенными краями и неприятным посторонним запахом) - серии J2923.

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-14", показатель "Описание" (содержимое капсул скомкавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии 1060805.

5. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":

- Фезам, капсулы 400 мг+25 мг N 60, производства "Балканфарма-Дубница А.Д.", Болгария, поставщик ЗАО "РОСТА" Санкт-Петербургский филиал, показатель "Описание" (содержимое капсул спрессовавшийся в комки порошок) - серии 1163705.

6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ИнтерВал", показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси и механическими включениями) - серии 61005.

7. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Астрасепт, пастилки апельсиново-ментоловые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Воронеж", показатель "Описание" (таблетки раскрошившиеся) - серии АОМ-044.

8. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы", показатель "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и воздушными полостями) - серии Н-150.

9. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Лимонника семян настойка, 50 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Регион Фарма" показатель "Описание" (жидкость с каплями масла) - серии 41105.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ