ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 марта 2006 г.
N 01И-228/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
Сенаде, таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла
Лимитед", Индия, поставщик ООО "Алгоритм", показатель
"Маркировка" (название действующего вещества на первичной и вторичной
упаковках не совпадает: на блистере - сенноциды
кальция А и Б, на картонной пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR5137.
Сенаде, таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла
Лимитед", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель
"Маркировка" (название действующего вещества на первичной и вторичной
упаковках не совпадает: на блистере - сенноциды
кальция А и Б, на картонной пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR 5140.
Цетакс, порошок для приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1000 мг, производства "Ауробиндо
Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Шаран Фарма" показатели "Упаковка" (в инструкции
по медицинскому применению опечатки), "Маркировка" (в тексте этикетки
опечатки) - серии OTMID5017.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ