ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 марта 2006 г.
N 01И-216/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар",
показатель "Описание" (на поверхности пастилок длинные игольчатые
кристаллы) - серии 51791.
Гризеофульвина линимент 2,5%, 20 г, производства ООО
"Научно-производственная фирма "Фаркос",
поставщик ЗАО "Трик-М", показатель
"Описание" (расслоившаяся масса, желтоватого цвета, состоящая из
гелеобразных комочков различного размера, при перемешивании однородность
линимента не восстанавливается) - серии 211004.
Девясила корневища и корни, сырье
растительное измельченное, 75 г, производства ООО
Сообщество МФП "Магнолия", поставщик ООО СМФП "Магнолия",
показатель "Числовые показатели" (минеральная примесь - 1,6%) - серии
011004.
Дроверина раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Фармимэкс",
показатель "Описание" (жидкость зеленовато-желтого цвета с
хлопьевидным осадком) - серии 380305.
Левомицетин, капли глазные 0,25% 5 мл,
производства ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм", поставщик ЗАО "Интеркэр",
ОАО "Фармимэкс", показатель
"Механические включения" - серии 03102005.
Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион Прайвет Лимитед",
Пакистан, поставщик ЗАО "Трик-М", показатель
"Описание" (пастилки неоднородные по окраске с белыми вкраплениями и
трещинами на поверхности) - серии 73.
Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербион Прайвет Лимитед",
Пакистан, поставщик ЗАО "Трик-М",
показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске с белыми
вкраплениями и трещинами на поверхности) - серии 68.
Нитрофунгин, раствор для наружного применения, 25 мл, производства "А.С.Галена", Чешская Республика, поставщик ЗАО
"ПКЦ Кетгут", показатель "Описание" (негерметичная укупорка
флаконов) - серии ЗА0640305.
Пирантел, суспензия для внутреннего применения, 250 мг|5 мл 15 мл,
производства "Медана Фарма
Терполь Групп Акционерное Общество", Польша,
поставщик ООО "Южная Фармацевтическая Компания", показатель
"Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 10405
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ