ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 марта 2006 г.
N 01И-207/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
Сенаде, таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла
Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Трик-М",
показатель "Маркировка" (название действующего вещества на первичной
и вторичной упаковках не совпадает: на блистере - сенноциды
кальция А и Б, на картонной пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR5112.
Хлорамфеникол Лево, субстанция-порошок, производства "Северо-Восточная
Генеральная Фармацевтическая фабрика", Китай, поставщик ЗАО "Лекфарм-Ангро", показатель "Маркировка" (на
этикетке текст не на русском языке, не указаны условия хранения, нет
регистрационного номера) - серии DY02111.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
Пирацетама раствор для инъекций 20%, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения, 200 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Органика",
поставщик ООО "Шаклин", показатель
"Упаковка" (отсутствует нож ампульный или скарификатор) - серии
2331205.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ