ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 марта 2006 г.
N 01И-205/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
Доппельгерц Виталотоник, раствор для приема внутрь, 500
мл, производства "Квайссер Фарма
ГмбХ и Ко.КГ",
Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь",
показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии
041125.
Никотиновая кислота, таблетки 50 мг N 50,
производства ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель
"Описание" (часть таблеток с темными вкраплениями) - серии 230505.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
Колдакт Бронхо,
сироп, 60 мл, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель "Описание"
(непрозрачный сироп) - серии 9051 ПО.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
Аралии настойка, 50 мл, производства ОАО
"Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (жидкость с
хлопьевидным осадком и включениями темного цвета) - серии 60805.
Феноксиметилпенициллина таблетки, 250 мг N 10, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"
"Протек-14", показатель "Описание" (таблетки с неровными
краями, легко крошатся) - серии 40805.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
Цитрамон П,
таблетки N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
поставщик ООО "Фармэко-Опт", показатель
"Описание" (края таблеток выщерблены) - серии 2821005.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
Амоксициллин в капсулах 0,25 г, капсулы
250 мг N 20, производства ОАО "Фармасинтез",
поставщик ЗАО "ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание"
(содержимое капсул - гранулы от белого до лимонно-желтого цвета) - серии 61204.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.
Решение о возможности дальнейшей реализации
лекарственных средств принимается территориальным
Управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств
центром контроля качества лекарственных средств. При установлении
несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату
поставщику) и уничтожению в установленном порядке.
Территориальным Управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ