ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 марта 2006 г.
N 01И-179/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Горпилс,
пастилки клубничные N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО
"Ас-Бюро", показатель "Описание" (пастилки со сколами и
включениями в виде черных точек) - серии GOS-2013.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Адонис-бром, таблетки покрытые
оболочкой N 25, производства "Борисовский завод
медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ИП "Осиевский
А.И.", показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой)
- серии 601104.
- Стрепсилс,
таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО
"РОСТА" Хабаровский филиал, показатель "Описание" (таблетки
со сколами и трещинами) - серии 14В2.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Доктор Мом, растительные пастилки от
кашля со вкусом лимона N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз",
Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель
"Описание" (пастилки с шероховатой поверхностью, сколами и воздушными
полостями) - серии L/532.
- Панкреатина таблетки растворимые в
кишечнике 25 ЕД, N 60, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик
ГУП НСО "Фармация", показатель "Описание" (оболочка
таблеток со сколами) - серии 391105.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ