Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 февраля 2006 г.

 

N 01И-155/06

 

О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".

Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 13.01.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.02.2006 г. N 01И-155/06

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 13.01.2006 ПО 19.01.2006, И

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ

 

Рег.
номер

Дата РУ

Дата   
окончания 
срока  
действия РУ

Торговое название

МНН    

ЛФ    

Дозировка

Заявитель  

Производитель

Номер 
НД/ФСП

ЛС-  
001129

13.01.2006

13.01.2011

Анафранил R СР  

Кломипрамин

таблетки   
пролонгиро-
ванного    
действия   
покрытые   
оболочкой  

 

Новартис Фарма
С.п.А., Италия
Novartis Farma
S.p.A., Italy 

Новартис Фарма
С.п.А., Италия
Novartis Farma
S.p.A., Italy

НД 42- 
13456-05

ЛС-  
001140

19-янв-06

19-янв-11 

Вакцина гепатита
В
рекомбинантная
(рДНК)          

20 мкг/мл  

суспензия  
для внутри-
мышечного  
введения   

 

Серум Инститьют
оф Индия Лтд, 
Индия         
Serum Institute
of India Ltd, 
India         

Серум        
Инститьют оф 
Индия Лтд,   
Индия        
Serum        
Institute of 
India Ltd,   
India        

НД 42- 
13956-05

ЛС-  
001106

13-янв-06

13-янв-11 

Гомеопатические 
монокомпонентные
препараты       
природного      
происхождения   

-          

капли для  
приема     
внутрь     
гомеопати- 
ческие     

 

Гуна С.Р.Л.,  
Италия        
Guna S.R.L.,  
Italy         

Гуна С.Р.Л., 
Италия       
Guna S.R.L., 
Italy        

НД 42- 
13821-05

ЛС-  
001107

13-янв-06

13-янв-11 

Гомеопатические 
монокомпонентные
препараты       
природного      
происхождения   

-          

капли для  
приема     
внутрь     
гомеопати- 
ческие     

 

Альфа Омега   
С.Р.Л., Италия
Alfa Omega    
S.R.L., Italy 

Альфа Омега  
С.Р.Л., Италия
Alfa Omega   
S.R.L., Italy

НД 42- 
13820-05

ЛС-  
001165

19-янв-06

19-янв-11 

Зипрекса R Зидис
TM              

Оланзапин  

таблетки   
дисперги-  
руемые     

5 мг, 10
мг, 15  
мг, 20 мг

Эли Лилли     
Нидерланд Б.В.,
Нидерланды    
Eli Lilly     
Nederland B.V.,
Nederland     

Эли Лилли энд
Компани      
Лимитед,     
Великобритания
Eli Lilly and
Company      
Limited,     
United Kingdom

НД 42- 
13118-04

ЛС-  
001115

13-янв-06

13-янв-11 

Милдронат R     

Триметилгид-
разиния    
пропионат  

капсулы    

 

Гриндекс АО,  
Латвия        
Grindex AO,   
Latvia        

Гриндекс АО, 
Латвия       
Grindex AO,  
Latvia       

НД 42- 
13745-05

ЛС-  
001142

19-янв-06

19-янв-11 

Оксорален       

Метоксален 

капсулы    

 

Р.П.Шерер ГмбХ
и КоГ,      
Германия      
R.P.Scherer   
GmbH & Co.KG, 
Germany       

Р.П.Шерер   
ГмбХ и КоГ,
Германия     
R.P.Scherer 
GmbH & Co.KG,
Germany      

НД 42- 
13560-05

ЛС-  
001169

19-янв-06

19-янв-11 

Пропанорм R     

Пропафенон 

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

150 мг, 
300 мг  

ПРОЕД.ЦС    
Прага а.о.,   
Чешская       
Республика    
PRO.MED.CS    
Praha a.s.,   
Czech Republic

ПРОЕД.ЦС   
Прага а.о.,  
Чешская      
Республика   
PRO.MED.CS   
Praha a.s.,  
Czech Republic

НД 42- 
10769-05

ЛС-  
001175

19-янв-06

19-янв-11 

Рингер Лактат   
Виафло          

-          

раствор для
инфузий    

 

Биеффе Медитал
С.А., Испания 
Bieffe Medital
S.A., Spain   

Биеффе Медитал
С.А., Испания
Bieffe Medital
S.A., Spain  

НД 42- 
13434-05

ЛС-  
001130

13.01.2006

13.01.2011

Роглит          

Росиглитазон

таблетки   
покрытые   
оболочкой  

 

Гедеон Рихтер 
А.О., Венгрия 
Gedeon Richter
Ltd., Hungary 

Гедеон Рихтер
А.О., Венгрия
Gedeon Richter
Ltd., Hungary

НД 42- 
13747-05

ЛС-  
001125

13-янв-06

13-янв-11 

Стаг            

Ставудин   

капсулы    

30 мг,40
мг      

Хетеро Драгс  
Лимитед, Индия
Hetero Drugs  
Limited, India

Хетеро Драгс 
Лимитед, Индия
Hetero Drugs 
Limited, India

НД 42- 
13920-05

ЛС-  
001108

13-янв-06

13-янв-11 

Циклосерин      

Циклосерин 

капсулы    

 

Лок-Бета      
Фармасьютикалс
(I) Пвт. Лтд.,
Индия         
Lok-Beta      
Pharmaceuticals
(I) Pvt. Ltd.,
India         

Лок-Бета     
Фармасьютикалс
(I) Пвт. Лтд.,
Индия        
Lok-Beta     
Pharmaceutical
s (I) Pvt.   
Ltd., India  

-      

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024