ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 февраля 2006 г.

 

N 01И-154/06

 

О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,

ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.06.2005 по 05.08.2005 и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".

Указанные препараты были направлены на предварительный контроль в период с 17.01.2006 по 07.02.2006.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.02.2006 г. N 01И-154/06

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ С 17.06.2005 ПО 05.08.2005 И

НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

В ПЕРИОД С 17.01.2006 ПО 07.02.2006

 

Рег.
Номер

Дата РУ

Дата    
окончания
срока   
действия
РУ      

Торговое
название

МНН    

ЛФ      

Дози-
ровка

Заявитель   

Производитель

Номер
НД/ФСП

ЛС-  
000470

08-июл-
05    

08-июл-10

Афлубин R

~           

таблетки        
подъязычные     
гомеопатические 

 

Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard        
Bittner AG,    
Austria        

Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    

НД 42- 
13544-05

ЛС-  
000467

08-июл-
05    

08-июл-10

Гентос R 

~           

таблетки        
подъязычные     
гомеопатические 

 

Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard        
Bittner AG,    
Austria        

Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    

НД 42- 
13546-05

ЛС-  
000384

17-июн-
05    

17-июн-10

Копаксон R
-Тева    

Глатирамера 
ацетат      

раствор для     
подкожного      
введения        

20   
мг/мл

Тева           
Фармацевтические
Предприятия Лтд,
Израиль        
Teva           
Pharmaceutical 
Industries     
Ltd, Israel    

Тева           
Фармацевтические
Предприятия Лтд,
Израиль        
Teva           
Pharmaceutical 
Industries Ltd,
Israel         

НД 42- 
13432-05

ЛС-  
000465

08-июл-
05    

08-июл-10

Нотта R  

~           

таблетки        
подъязычные     
гомеопатические 

 

Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard        
Bittner AG,    
Austria        

Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    

НД 42- 
13547-05

ЛС-  
000468

08-июл-
05    

08-июл-10

Пумпан R 

~           

таблетки        
подъязычные     
гомеопатические 

 

Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard        
Bittner AG,    
Austria        

Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    

НД 42- 
13548-05

ЛС-  
000469

08-июл-
05    

08-июл-10

Ременс R 

~           

таблетки        
подъязычные     
гомеопатические 

 

Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard        
Bittner AG,    
Austria        

Рихард Биттнер 
АГ, Австрия    
Richard Bittner
AG, Austria    

НД 42- 
13549-05

ЛС-  
000609

05-авг-
05    

05-авг-10

Фромилид R
уно      

Кларитромицин

таблетки        
пролонгированного
действия        
покрытые        
оболочкой       

500 мг

КРКА, д.д.,    
Словения       
KRKA, d.d.,    
Slovenia       

КРКА, д.д.,    
Словения       
KRKA, d.d.,    
Slovenia       

НД 42- 
13628-05