ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-142/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Меновазин,
раствор для наружного применения спиртовой, 40 мл, производства ООО
"Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФАК"
Балтимор", показатель "Упаковка" (крышки повреждены) - серии
90905.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ксидифон,
раствор 20% для приготовления раствора 2% для приема внутрь, 50 мл, производства ООО "Институт фармацевтических реактивов
РЕФАРМ", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 230505.
3. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления
Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской области:
- Боярышника настойка, 25 мл,
производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-40", показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 130505.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ