ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-141/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Адонис-бром, таблетки покрытые
оболочкой N 25, производства "Борисовский завод
медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" (Кемерово), показатель
"Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 120505.
2. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Дибазола раствор для инъекций 1%, 1 мл
N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Полимед-Юг", показатель "Маркировка"
(маркировка на ампулах нечитаемая) - серии 411005.
- Иммунорм,
раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле
ГмбХ для Ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "РОСТА"
филиал в г. Ростове-на-Дону, показатель "Описание" (жидкость с
обильным хлопьевидным осадком) - серии Е10073.
- Микрофлокс,
таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10, производства "Микро Нова Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "Восток
фарм", показатель
"Маркировка" (на блистере и картонной пачке указан срок годности 4
года) - серии МХ 821.
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз
ПВТ. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА" филиал в г.
Ростове-на-Дону, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) -
серии L-149.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ