ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-140/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Шалфея листья, сырье растительное, 50
г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Других частей
растения" - серии 010505.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Валерианы корневища с корнями, сырье
растительное - порошок, 1,5 г фильтр-пакеты N 20,
производства ЗАО "Арника", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете",
"Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм"
(21,76%), "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18
мм" (10,26%) - серии 00230804.
- Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 400 мл, производства ОАО "Красфарма", поставщик ООО "Юникап",
показатель "Описание" (жидкость с осадком), "Механические
включения" - серии 3510905.
- Полифепан,
гранулы для приема внутрь, 50 г N 10, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Микробиологическая чистота" - серии 61005.
- Полифепан,
порошок для приема внутрь, 100 г N 2, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Микробиологическая чистота" - серии 30805.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Викасола
таблетки 0,015 г, N 30, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО
"Фармацевтическая компания НИКА", показатель "Упаковка"
(этикетки на банках отклеены) - серии 51004.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО Фирма ЦВ
"Протек", ЗАО "Профит Мед", показатель "Описание"
(непрозрачная жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 360805.
- Прополиса настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель
"Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии
50805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ