ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-132/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Церебролизат,
раствор для инъекций, 1 мл N 10, производства АО "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, поставщик ОГУП "Магаданфармация",
показатель "Механические включения" - серии 070205.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Креон 25000,
капсулы 300 мг N 20, производства "Солвей Фармасьютикалз ГмбХ",
Германия, поставщик ГУП НСО "Фармация", показатель
"Маркировка" (на блистере не указана дата выпуска) - серии 27247.
- Эмоксипин,
раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Акционерное общество "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО НПП "Элтем", показатель "Упаковка" (отсутствует
ампульный нож) - серии 1390605.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Релиф,
суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел",
США, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание"
(суппозитории с неоднородной, деформированной поверхностью) - серии 5J56.
- Стрепсилс,
таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО
"Генезис-Пермь", показатель "Описание" (таблетки с крупными
сколами) - серии 4С.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксим,
порошок для приготовления инъекционного раствора 1000 мг, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд",
Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток), показатель
"Прозрачность", "Цветность" - серии ТКIМ
4002.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной
территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ