ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-126/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Этамзилата
таблетки 0,25 г, N 50, производства ОАО "Асфарма",
поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс", показатель
"Описание" (таблетки с мраморностью и включениями черного и
коричневого цвета) - серии 31204.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ОГУП "Омская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Описание" (жидкость с осадком в виде мелких игольчатых кристаллов) -
серии 271005.
- Борной кислоты раствор спиртовой 3%,
раствор для наружного применения спиртовой, 10 мл, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Юникап", показатель "Описание" (жидкость с
осадком) - серии 020905.
- Грудной сбор N 3, сбор растительный -
сырье измельченное, 100 г, производства ЗАО "Арника", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с
отверстиями диаметром 0,2 мм" (15,31%) - серии 00200605.
- Цитохром С, раствор для инъекций, 0,25% 4 мл N 10, производства ООО
"Самсон-Мед", поставщик ЗАО НПК "Катрен" (Владивосток),
показатель "Описание" (жидкость со взвесью), "Механические
включения" - серии 290905.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской
центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "Фарминторг
NP", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии 430805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ