ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N 01И-86/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Квадевит,
таблетки покрытые оболочкой N 30, производства ОАО
"Фармстандарт-Октябрь", поставщик ЗАО "Генезис-Уфа",
показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске) - серии
20905.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Витамакс,
капсулы N 15, производства "Глаксо Вэллком Египет А.О.", Египет, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-19", показатель "Описание"
(часть капсул с вытекшим содержимым) - серии 053583А.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мятные таблетки, N 10, производства ОАО
"Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Роберт
91", показатель "Описание" (таблетки с сероватыми и буроватыми
вкраплениями на поверхности) - серии 280905.
4. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Боярышника настойка, 25 мл,
производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель "Описание"
(непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10505.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Теночек,
таблетки N 28, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель "Описание"
(таблетки со сколами) - серии BLQ5001F.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ