МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
16 марта 1990 г.
N 111
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и
медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Передать Минмедпрому СССР
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении.
2. В/О
"Союзфармация" при Минздраве СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с
Главным управлением науки и медицинских технологий (т. Лепахин В.К.):
2.1. Сделать заказ Минмедпрому СССР на
первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки
и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Лепахин В.К.).
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
И.Н.ДЕНИСОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 16 марта 1990 г. N 111
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Литонит - литиевой соли никотиновой
кислоты
гемигидрат для
изготовления
лекарственной
формы литонита
Б. Лекарственные формы
1. Раствор литонита - неспецифическое
вспомогательное
10% для инъекций средство в комплексном лечении
больных
алкоголизмом
2. Настойка прополиса - ранозаживляющее
и
противовоспалительное средство
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
В.К.ЛЕПАХИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 16 МАРТА 1990 Г. N 111
ЛИТОНИТ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 111 от 16.03.1990 года.
Регистрационное удостоверение 90/111
Инструкция по применению утверждена
16.03.1990 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1932-89
утверждена 24 ноября 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок,
без запаха.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Литонит - литиевая соль пиридин-3-карбоновой кислоты обладает
транквилизирующим действием. Препарат снижает влечение к алкоголю
как в условиях формирования алкогольной мотивации, так и на фоне уже
сформированного влечения к алкоголю. После отмены литонита наблюдается эффект
последействия, заключающийся в поддержании алкогольной мотивации на сниженном
уровне. Действие препарата проявляется в нормализации деятельности ЦНС и
стимуляции функции защитно - адаптационных механизмов. Применяемый при
абстиненции и при острой алкогольной интоксикации, препарат нормализует
болезненные проявления, при этом его антиабстинентные свойства выражены
сильнее, чем у других препаратов лития.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Литонит применяют
в качестве неспецифического вспомогательного средства в комплексном лечении
больных алкоголизмом для купирования алкогольного абстинентного синдрома и во
время ремиссии. Применение препарата в комплексе с противоалкогольными средствами
может улучшать результаты лечения алкоголизма.
Применяемый в
период ремиссии, литонит уменьшает склонность к аффектам, агрессии, диофории и
т.п. Препарат можно использовать для
купирования алкогольного абстинентного синдрома, когда литонит сокращает срок
его редукции и способствует полному восстановлению сомато -
вегетативного состояния. Препарат показан также больным с запойным
пьянством, дипсоманией или другими периодическими приступами алкоголизма,
рецидивы которых связаны с ситуационными массовыми воздействиями или
обострением экзогенных нарушений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
назначают в состоянии абстинентного синдрома в виде 10% раствора внутривенно по
100-200 мг (содержимое 1-2 ампул) 2 раза в день на протяжении 1 недели.
Внутривенное введение литонита можно сочетать с эмоционально - стрессовой
психотерапией. При остром алкогольном отравлении препарат вводят до
исчезновения признаков алкогольной интоксикации. Вводят литонит медленно,
предварительно растворив в 10-15 мл 5-40% стерильной глюкозы.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Применение литонита у
лиц с повышенной чувствительностью может сопровождаться характерными для
препаратов никотиновой кислоты проявлениями: покраснением лица и верхней
половины туловища, ощущением прилива к голове, иногда сыпью типа крапивница.
Указанные явления проходят самостоятельно и требуют специальной терапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение литонита
противопоказано при беременности, острой почечной и печеночной недостаточности,
отравлении лекарственными препаратами и другими химическими соединениями, у
лиц, плохо переносящих препараты никотиновой кислоты.
УПАКОВКА. От 1 до 5 кг в двойные пакеты
из пленки полиэтиленовой. Пакеты укладывают в банки металлические с
силикагелем. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
РАСТВОР ЛИТОНИТА
10% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 111 от 16.03.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/111
Инструкция по применению утверждена
16.03.1990 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1938-89
утверждена 1 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Раствор литонита 10% для
инъекций - прозрачная бесцветная жидкость. По внешнему виду препарат должен соответствовать
требованиям ГФ XI изд. вып. 1, стр. 194, 198.
УПАКОВКА. По 10 ампул со
скарификатором ампульным в пачке из картона с амортизатором из картона и
с гофрированным вкладышем из бумаги или пленки целлюлозной. В каждую пачку
вкладывают талон упаковщика - контролера или наносят на пачку номер упаковщика.
По 180 или 240 пачек с ампулами помещают в групповую упаковку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
НАСТОЙКА ПРОПОЛИСА
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 111 от 16.03.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/111
Инструкция по применению утверждена
16.03.1990 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1936-89
утверждена 1 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость красно -
коричневого цвета с характерным запахом прополиса.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Настойка
прополиса оказывает противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Настойку
прополиса применяют в качестве ранозаживляющего и противовоспалительного
средства при микротравмах и поверхностных повреждениях кожных покровов и
слизистых оболочек, отите, фарингите, тонзиллите, гайморите, при заболеваниях
пародонта и др.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При
поверхностных повреждениях кожных покровов (микротравмах) на рану наносят
тампон, смоченный в настойке прополиса, 1-3 раза в день. При хронических
гнойных отитах после тщательной очистки от гноя в ухо вводят тампон,
пропитанный настойкой прополиса, на 1-2 минуты 2-3 раза в день или по 1-2 капли
в ухо 3-4 раза в день.
При хроническом фарингите и тонзиллите
смазывают миндалины 1-2 раза в день в течение 8-15 дней. Кроме того, при
хроническом тонзиллите настойку прополиса применяют в виде ингаляций водным
раствором в соотношении 1:20. Курс лечения 1-2 ингаляции в день в течение 7-10
дней.
При хроническом гайморите проводят
промывание полостей 2 раза в день в течение 14 дней (настойку прополиса
смешивают с изотоническим раствором натрия хлорида в соотношении 1:10).
При заболеваниях пародонта настойку
прополиса вводят на турундах в пародонтальные карманы на 5 минут после
глубокого кюретажа. При наличии раневых поверхностей на слизистой оболочке в
полости рта настойку прополиса (15 мл на 1/2 стакана теплой воды) применяют в
виде полосканий 4-5 раз в день в течение 3-4 дней.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При применении
настойки прополиса возможны аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата
противопоказано при острой экземе, индивидуальной непереносимости, наличии
аллергических реакций, в том числе к продуктам пчеловодства.
УПАКОВКА. По 25 мл во флаконы -
капельницы из стекломассы с винтовой горловиной, с пробками - капельницами и
пластмассовыми крышками (из оранжевого светозащитного стекла). На флакон
наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной. Флакон вместе с
инструкциями по применению помещают в коробки из картона коробочного.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном,
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
В.К.ЛЕПАХИН